[科普中國]-慢性乙肝患者或可“安全停藥”

在日前召開的亞太肝病研究學(xué)會第六屆乙肝專題會議上，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部病原生物學(xué)系主任魯鳳民教授報告了他們與廈門大學(xué)等單位的合作研究成果，并提出慢性乙型肝炎“安全停藥”和“準(zhǔn)臨床治愈”新觀點。該研究于2016年相繼刊發(fā)在歐洲肝病學(xué)會會刊《肝臟學(xué)雜志》上。

魯鳳民介紹，目前我國有近8000萬乙型肝炎病毒（HBV）慢性感染者，近2000萬為慢性乙肝患者，治療人群超過200萬。為了減少停藥帶來的疾病復(fù)發(fā)和反彈，各國的慢性乙肝防治指南多強調(diào)對患者長期用藥（類似HIV感染者的治療）。而實際上，有大約20%的患者停藥后并不會反彈。

目前，臨床上以乙肝表面抗原消失作為評價慢性乙肝“臨床治愈”的標(biāo)準(zhǔn)。魯鳳民認為，相對于乙肝表面抗原，血清HBV RNA（乙型肝炎病毒核糖核酸）的動態(tài)變化能更好地反映肝細胞內(nèi)cccDNA（乙肝病毒復(fù)制模板）的狀態(tài)及活性。血清HBV RNA的持續(xù)消失可反映肝細胞內(nèi)cccDNA池的耗竭或者轉(zhuǎn)錄、靜默，這種狀態(tài)可稱為 “準(zhǔn)臨床治愈”。也就是說，基于血清HBV RNA的檢測可能會使相當(dāng)一部分患者實現(xiàn)安全停藥。當(dāng)然，針對“準(zhǔn)臨床治愈”的臨床應(yīng)用價值還需多中心的大規(guī)模臨床研究來驗證。

同時，魯鳳民算了一筆經(jīng)濟賬，僅考慮部分患者安全停藥后節(jié)約的社會購藥成本，按藥品談判機制所確定下來的慢性乙肝患者用藥情況，只替諾福韋酯一項，每人每年可節(jié)省6000元。目前，有超過100萬名慢性乙肝患者在接受核苷(酸)類似物（NUCs）治療，可節(jié)約的成本=100萬×20%（停藥不反彈患者）×6000元/年=12億元/年。也就是說，每年至少可為患者節(jié)省12億元。更為重要的是，這些停藥不反彈的患者可以減輕因終身服藥帶來的心理負擔(dān)等副作用。

在國家“十三五”專項的支持下，魯鳳民課題組將對血清HBV RNA的臨床意義進行系統(tǒng)研究，以驗證該“準(zhǔn)臨床治愈”和基于此的安全停藥的可行性，并推出我國慢性乙肝臨床治愈線路圖。最終，使更多的慢性乙肝患者實現(xiàn)臨床治愈。（付東紅 作者單位：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部）