[科普中國(guó)]-鐵羧葡胺注射液

鐵羧葡胺注射液，鐵羧葡胺注射液是一種肝臟磁共振成像對(duì)比劑，有助于病灶的檢出（如數(shù)量，大小，肝段的分布和顯著性），并且能夠?qū)衷钚愿闻K病變的分類和定性提供更多的診斷信息，從而提高診斷信心。1.成份

1毫升磁共振成像（MRI）對(duì)比劑鐵羧葡胺注射液含28毫克鐵，以鐵羧葡胺的形式存在

性狀血紅色粉末

適應(yīng)癥鐵羧葡胺注射液是一種肝臟磁共振成像對(duì)比劑，有助于病灶的檢出（如數(shù)量，大小，肝段的分布和顯著性），并且能夠?qū)衷钚愿闻K病變的分類和定性提供更多的診斷信息，從而提高診斷信心。

規(guī)格(1)0.9ml：25.2mgFe；(2)1.4ml：39.2mgFe；

用法用量一般資料
使用鐵羧葡胺注射液必須遵守MRI檢查的常規(guī)安全規(guī)范，如禁用于心臟起搏器及鐵磁性植入物攜帶者。
惡心和嘔吐是所有對(duì)比劑已知可能發(fā)生的不良反應(yīng)。因此，患者在檢查前2小時(shí)必須禁食，以避免誤吸。
尚無(wú)在18歲以下患者中使用的臨床經(jīng)驗(yàn)。劑量將成品鐵羧葡胺注射液通過(guò)附帶的過(guò)濾器進(jìn)行靜脈內(nèi)團(tuán)注，隨后用無(wú)菌生理鹽水（10－20毫升）沖洗靜脈輸液管。（參見(jiàn)【使用/操作說(shuō)明】）下列劑量指導(dǎo)原則適用于成年人·體重為35至小于60-kg的患者：鐵羧葡胺注射液0.9毫升（相當(dāng)于25.2毫克鐵）·體重為60kg或以上的患者：鐵羧葡胺注射液1.4毫升（相當(dāng)于39.2毫克鐵）在人體試驗(yàn)的最大劑量是鐵羧葡胺注射液0.08ml/kg體重(相當(dāng)于2.24mg鐵)，仍顯示有良好的耐受性。團(tuán)注注射鐵羧葡胺注射液后，推薦立即采用T2*加權(quán)或T1加權(quán)梯度回波序列（GRE）進(jìn)行動(dòng)態(tài)成像。對(duì)比劑聚積期的成像可以在注射后10分鐘至至少8小時(shí)進(jìn)行，采用T2或T2*加權(quán)MR技術(shù)，如常規(guī)T2自旋回波（SE）或快速自旋回波序列（FSE/TSE）。對(duì)比劑能夠?yàn)楦蝺?nèi)血管病變提供診斷信息，如：在注射鐵羧葡胺注射液后20分鐘內(nèi)，用時(shí)間飛躍法技術(shù)（TOF）進(jìn)行血管造影。

不良反應(yīng)大多數(shù)不良反應(yīng)的程度為輕到中度?；谠?000多例患者使用的經(jīng)驗(yàn)，研究者將臨床試驗(yàn)中已經(jīng)觀察到的下列相關(guān)（可能、很可能、肯定）不良反應(yīng)并進(jìn)行分類：·全身反應(yīng)：疼痛，虛弱和背部疼痛，在小于1%的病例中出現(xiàn)；·心血管：血管擴(kuò)張，在小于2%的病例中出現(xiàn)；胸痛，在小于1%的病例中出現(xiàn)；高血壓和靜脈炎，在小于0.1%的病例中出現(xiàn)；·胃腸道：惡心和嘔吐，在小于1%的病例中出現(xiàn)；·神經(jīng)系統(tǒng)：感覺(jué)異常，在小于2%的病例中出現(xiàn)；頭痛，在小于1%的病例中出現(xiàn)；感覺(jué)減退、焦慮、頭暈和驚厥，在小于0.1%的病例中出現(xiàn)；·特殊感覺(jué)：味覺(jué)異常，在小于1%的病例中出現(xiàn)；嗅覺(jué)異常，在小于0.1%的病例中出現(xiàn)；·呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、咳嗽加重和鼻炎，在小于0.1%的病例中出現(xiàn)；·皮膚：瘙癢和皮疹，在小于1%的病例中出現(xiàn)；濕疹和蕁麻疹，在小于0.1%的病例中出現(xiàn)；·局部刺激：注射部位反應(yīng)，在小于1%的病例中出現(xiàn)；·過(guò)敏反應(yīng)：在小于0.1%的病例中出現(xiàn)；與第XI因子活性下降有關(guān)，偶見(jiàn)部分凝血活酶時(shí)間（PTT）一過(guò)性和輕微延長(zhǎng)，但對(duì)Quick實(shí)驗(yàn)沒(méi)有影響。注射鐵羧葡胺注射液后，觀察到血漿鐵和鐵蛋白的水平呈劑量依賴性升高，24小時(shí)后達(dá)峰，但總鐵結(jié)合力不受影響。上市后：為了給出近似的發(fā)生率，對(duì)于下文中所使用的“常見(jiàn)”，“少見(jiàn)”和“罕見(jiàn)”采用了下列的定義。-常見(jiàn):發(fā)生率≥?1:100-少見(jiàn):