[科普中國]-暴露評估

概述

IPCS對暴露評估的定義為（2004）：“對一種生物、系統(tǒng)或（亞）人群暴露于某種因素（及其衍生物）所進(jìn)行的評價。暴露評估是風(fēng)險評估的第三步?！?/p>

CAC對暴露評估的定義是“對通過食品和其他相關(guān)的來源暴露的生物、化學(xué)和物理等危害因子可能的攝入量的定性和/或定量評價”（FAO/WHO，2008）。

暴露評估要考慮膳食中特定危害因子的存在和濃度、消費(fèi)模式、攝入含有特定危害因子的問題食品和含有高含量特定危害因子食品的可能性等。通常暴露評估提供估算的攝入/暴露范圍（如平均消費(fèi)量和高消費(fèi)量）和特定的消費(fèi)人群（如孕婦、小孩和成人等）。由于實施衛(wèi)生與動植物檢疫措施協(xié)定（WTO/SPS協(xié)定），暴露評估方法的一致性就變得尤為重要。暴露評估應(yīng)充分考慮到不同膳食模式和潛在的高消費(fèi)人群。由于人群和亞人群食品消費(fèi)數(shù)據(jù)的缺乏，而這又是確保暴露評估一致性的前提，因此，應(yīng)鼓勵政府強(qiáng)化對相關(guān)數(shù)據(jù)的調(diào)查并及時更新，以確保風(fēng)險評估是建立在最新的知識基礎(chǔ)之上。

主要原則國際上對膳食暴露評估制定了一個通適性的原則，以此來規(guī)范和指導(dǎo)膳食暴露評估，保證風(fēng)險評估結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性。膳食暴露評估的主要原則包括以下幾個方面：

清晰確定進(jìn)行膳食暴露評估的目的，食品消費(fèi)量與濃度數(shù)據(jù)的選擇要根據(jù)評估目的來選擇，同時應(yīng)確保食品化學(xué)物風(fēng)險評估的一致方法。

評估程序旨在為消費(fèi)者提供相同水平的保護(hù)，因此，善事暴露評估應(yīng)該不受毒理學(xué)終點的嚴(yán)重性、食物中化學(xué)物的種類以及關(guān)注亞人群等等因素影響，堅持采用最佳的數(shù)據(jù)和方法。

國際膳食暴露評估應(yīng)該提供相當(dāng)于或優(yōu)于（營養(yǎng)不良例外）現(xiàn)有國家層面的評估結(jié)果。

膳食暴露評估應(yīng)覆蓋普通人群以及重點人群。這些重點人群主要是嬰兒、兒童、孕婦或老人等脆弱人群或預(yù)期與普通人群相比有很大不同暴露量的特殊人群。

進(jìn)行本國膳食暴露評估工作時，國家主管部門采用本國的食品消費(fèi)量和濃度數(shù)據(jù)，但可以以國際營養(yǎng)和毒理學(xué)數(shù)據(jù)作為參考。如果國際膳食暴露評估結(jié)果超出了健康指導(dǎo)值，則國家主管部門應(yīng)通過CAC或其他技術(shù)委員會，或直接向JMPR或JECFA提交國家的暴露評估資料。

如果各個國家對某種化合物的國際膳食暴露評估結(jié)果并未超過其相應(yīng)的健康指導(dǎo)值（或不低于營養(yǎng)參考值），則該化合物在該國家可以人為是安全的。

數(shù)據(jù)來源主要根據(jù)膳食調(diào)查和各種食品中化學(xué)物質(zhì)暴露水平調(diào)查的數(shù)據(jù)進(jìn)行。進(jìn)行暴露評估需要有關(guān)食品的消費(fèi)量和這些食品中相關(guān)化學(xué)物質(zhì)濃度兩方面的資料, 一般可以采用總膳食研究、個別食品的選擇性研究和雙份膳食研究。因此, 進(jìn)行膳食調(diào)查和國家食品污染監(jiān)測計劃是準(zhǔn)確進(jìn)行暴露評估的基礎(chǔ)。

總膳食研究總膳食研究（TDSs）是能夠提供一個國家的人群或在可能的情況下亞人群實際攝取食物中農(nóng)藥殘留、污染物、營養(yǎng)物質(zhì)和其他化合物的平均濃度的最準(zhǔn)確的方法。1但是，一些TDSs的準(zhǔn)確性往往因為抽樣數(shù)量受限和調(diào)查時間不足的影響而降低，在膳食暴露評估中用到TDSs時應(yīng)加以核對，確定其是否適用。

TDSs中的濃度數(shù)據(jù)不同于其他監(jiān)控或監(jiān)測體系所得到的化學(xué)物數(shù)據(jù)，因為其化學(xué)物濃度是在食品已被處理后正常食用時測量的，TDSs數(shù)據(jù)并非基于以往的綜合數(shù)據(jù)之上，而且也不考慮食品原材料加工因素，因為膳食暴露評估是基于食品的可食用部分，比如香蕉剝皮后所有附著在外皮上的化學(xué)殘留物會隨果皮被一并丟棄。另外，TDSs方法也考慮到了烹飪對欠穩(wěn)定化學(xué)物質(zhì)和新物質(zhì)生成的影響。

TDSs中用到的分析方法應(yīng)該具有足夠的靈敏度，能夠滿足測定食品中化學(xué)物濃度的需要，檢測方法的靈敏度通常要低于調(diào)查目的所要求的LODs/LOQs的10~1000倍。

食品消費(fèi)數(shù)據(jù)食用食品消費(fèi)量數(shù)據(jù)時應(yīng)考慮到不同地區(qū)人們的消費(fèi)方式差異。不同消費(fèi)模式下消費(fèi)調(diào)查數(shù)據(jù)會存在很大差異。影響不同模式下消費(fèi)量調(diào)查數(shù)據(jù)的因素包括在；受訪人群的人口統(tǒng)計學(xué)特征（年齡、性別、體重、民族、社會經(jīng)濟(jì)群體如收入群體）；地理區(qū)域；收集數(shù)據(jù)的周和季節(jié)的天數(shù)；易感人群消費(fèi)模式（嬰幼兒、育齡婦女、老人）和個人極端消費(fèi)模式等。

食品消費(fèi)量數(shù)據(jù)調(diào)查方案可對膳食暴露評估結(jié)果產(chǎn)生重大影響，因此應(yīng)盡可能使用統(tǒng)計的方案設(shè)計。食品消費(fèi)量調(diào)查都應(yīng)該包括飲用水、飲料營養(yǎng)品的消費(fèi)量數(shù)據(jù)。食品消費(fèi)量數(shù)據(jù)的調(diào)查方法包括基于總?cè)丝?、家庭和個人三種。

評估方法用于暴露評估的最適方法因不同的因素而各異。膳食暴露評估最適方法的選擇要考慮進(jìn)行評價的化合物的類型（食品添加劑、農(nóng)藥、獸藥、污染物或營養(yǎng)素）及所關(guān)注化合物是否存在潛在過量、暴露程度要顯示出有害或有益影響、在總體消費(fèi)者中的對不同亞人群或個體不同暴露程度的可能性及評估類型等幾方面的因素。主要有點評估、簡單分布評估和概率分布評估三種方法。2

點評估模型點評估模型基于以下假定：

第一，從各種來源的暴露量等于一個食品消費(fèi)量(如平均的或較高的消費(fèi)量數(shù)據(jù))

第二，采用一個固定的殘留物質(zhì)含量/或濃度(通常是平均殘留量水平或耐受或法規(guī)允許值的上限)，然后將這兩個量相乘。

點評估是用單一數(shù)值表述消費(fèi)人群風(fēng)險的一些參數(shù)，如人群的平均風(fēng)險水平的評估方法。點評估可有最初使用少量數(shù)據(jù)和通常包括很保守假設(shè)的篩選法開始到使用大量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的精確暴露評估，以期望得到更貼近現(xiàn)實的暴露評估值。點評估被認(rèn)為是進(jìn)行暴露篩選最合適的方法，為了精確評估暴露，需要有能夠整合食品消費(fèi)量與化學(xué)物濃度的更為復(fù)雜的方法，這樣才能夠更切合實際的反應(yīng)出真實的暴露情況。

點評估模型的特點：

1.點評估采用了食品高消費(fèi)量和污染物高殘留量進(jìn)行計算，體現(xiàn)了保護(hù)大部分人群的原則。

2.簡便易行，易于推廣。

3.此方法忽略了觀察個體體重差異、個體消費(fèi)量不同、消費(fèi)食品中農(nóng)藥殘留物濃度水平不同等方面的變異，結(jié)果較為粗糙和保守。

4.同時由于采用污染物最高殘留值，將高估暴露的風(fēng)險，從而產(chǎn)生過度保守值，特別是當(dāng)食品種類數(shù)p較大時，累加后的高估計值將遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于實際暴露。

簡單分布模型簡單分布模型采用食品攝入量的分布（考慮了相關(guān)食品消費(fèi)量的變異，通常使用消費(fèi)量調(diào)查的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)），并將食品中化學(xué)物殘留量/或濃度使用一個固定參數(shù)值的方法，例如：假定某化學(xué)物質(zhì)在所有食品中均以最高允許污染水平存在。

簡單分布模型考慮了食品消費(fèi)模式中所存在的變量。這種結(jié)果比點評估更具有信息價值，但是它仍然保留了很多保守的假設(shè)：如食品中化學(xué)物殘留量/或濃度使用一個固定參數(shù)值；個人消費(fèi)的所有飲料，其中都含有超標(biāo)的糖份;100%的農(nóng)作物都用農(nóng)藥處理過等等，因此經(jīng)常只考慮作為暴露評估的上限。

概率分布模型概率分布評估模型是對污染物進(jìn)行點評估后得到的暴露量大于ADI、每日暫定最大耐受攝入量( Provisional Maximum Tolerable Daily Intake，PMTDI)等指導(dǎo)值時使用的一種方法，可以得到膳食暴露量的分布情況和概率。在概率模型中至少有一個變量是由分布函數(shù)構(gòu)成，可以進(jìn)行更精確的膳食暴露評估。3

對那些需要在篩選方法或點暴露評估方法外還需進(jìn)一步精確的數(shù)據(jù)，可使用概率分析法對暴露變異性加以分析。從概念上講，人群暴露情況一般被人為是一個值域，而非一個點值，因為人群的每個人在經(jīng)歷著不同的暴露水平。造成人群暴露差異的變異性因素包括年齡、性別、種族、國籍和地區(qū)、個人愛好等，膳食暴露中的變異性經(jīng)常被用“概率分布”進(jìn)行表述，有時，頻率分布近似于連續(xù)概率分布。

變異性分布以其代表性的人群數(shù)量為為特點，比如個人中值暴露位于分布曲線的中間，其95%個人位點的暴露值，是指其超過人群每100人中95人的暴露水平。“平均”或是“中值’暴露不一定代表任何特殊的個人情況。相反，平均暴露是通過加和所有個人的暴露量然后除以整體人群數(shù)量而得到的。