奧巴馬于2016年1月28日簽署總統(tǒng)備忘錄,設立以副總統(tǒng)拜登為首的“白宮抗癌登月計劃特別小組”,引起醫(yī)學界廣泛關注。登月計劃指得是治愈癌癥面臨著巨大的挑戰(zhàn)。美國國家衛(wèi)生研究院將在今年拿出1億9500萬美元用于癌癥研究,2017財政年度白宮將要求國會批準在這一方面投入7億5500萬美元。聯(lián)邦各相關部會都將盡全力投入。登月是一件需要歷經(jīng)困難、長期堅持的項目,而癌癥的治療亦如此。而人類最終登上了月球,以此寓意人類最終會攻克癌癥。
一、全球癌癥概況2012年,全球每年有820萬人死于癌癥。預計2030年,全球每年死于癌癥的人數(shù)將達到1300萬。癌癥還是世界上最貴的病,2010年,全球癌癥治療就花費了1.6萬億美元。
二、抗癌登月計劃的宣布2016年1月12日,在自己任期內(nèi)最后一次國情咨文演講中,總統(tǒng)奧巴馬特別提及了一項“登月計劃”,呼吁通過這項全國性計劃永久治愈癌癥,并任命副總統(tǒng)拜登為該計劃負責人。奧巴馬說:“為了我們已經(jīng)失去的摯愛、為了還在我們身邊的至親,讓我們一起行動起來治愈癌癥。副總統(tǒng)拜登曾說,如果實施‘登月計劃’就可以治愈癌癥……今晚,我宣布啟動這項計劃,由他來主導?!?/p>
2016年10月17日,長達 17頁的抗癌“登月計劃”戰(zhàn)略報告,以及 29頁的補充性報告在美國白宮官網(wǎng)上公布。前者由拜登副總統(tǒng)和夫人吉爾歷經(jīng)一年多時間調(diào)研考察后撰寫而成;輔助性報告則由拜登帶領的特別顧問小組撰寫提交。
三、拜登與抗癌登月計劃約瑟夫·羅賓內(nèi)特·喬·拜登,美國現(xiàn)任副總統(tǒng),是美國歷史上排名第五的最年輕的參議員。2015年5月,拜登的長子博·拜登因腦癌病逝,終年46歲。拜登于2015年10月宣布決定不參加2016年總統(tǒng)大選,其中一個理由是自從兒子去世后,全家陷入悲傷,他希望在副總統(tǒng)任期內(nèi)能盡力推動美國攻克癌癥。奧巴馬今年1月正式宣布抗癌“登月計劃”,并任命拜登為計劃負責人。
拜登曾面向耶魯大學的畢業(yè)生發(fā)表了一番感人至深的演講。在演講中拜登回憶說,1972年他被選舉進入美國參議院,這是他政治生涯中非常重要的一個時刻。然而,“事情在轉(zhuǎn)瞬間改變”,就在他到參議院任職剛滿六個星期的時候,他的妻子和一歲的女兒遭遇車禍不幸去世。事發(fā)時,拜登的兩個兒子博和亨特也在這輛車上,醫(yī)生也不能確定他們是否會幸存。這一災難讓他對人生有了全新的領悟。正是在這家醫(yī)院, 在孩子們的病榻旁,拜登宣誓就職國會。也是從那個時候,他開始了每天花費四個小時,從特拉華州到華盛頓的往返通勤之旅,“我這么做就是想要每天都能親吻他 們,給他們道個晚安、說聲早上好?!?/p>
“我和孩子們之間這種難以割舍的情感是上天對我的饋贈,”拜登說。但癌癥奪走了這份饋贈。在宣布博的死訊時,父親喬·拜登在聲明中這樣說:“語言已經(jīng)無法表達整個家族的悲傷之情。兩年來,博以十足的勇氣,與腦癌作斗爭,正直、勇敢而堅強,這正是他在生命中的每一天所詮釋的優(yōu)秀品質(zhì)?!?/p>
痛失愛子的拜登開始了人生中又一場“救贖”,他呼吁發(fā)起癌癥治愈“登月計劃”——雖然攻克癌癥是一件需要歷經(jīng)困難、長期堅持的任務,但就像人類最終登上了月球一樣,“人類最終會攻克癌癥”。最終,這項提議得到了奧巴馬的支持。
四、“抗癌登月計劃”背景2012年9月,美國最大的癌癥研究中心——德克薩斯大學安德森癌癥中心就推出了“癌癥登月計劃”這一概念,目的是顯著降低癌癥的發(fā)病率和死亡率,使癌癥可被預防、可被發(fā)現(xiàn)、可被治愈。
安德森癌癥中心常年為癌癥的精準治療提供知識和技術(shù)依據(jù),在多個領域取得了突破。例如,該中心的癌癥基因組實驗室通過基因組測序,檢測癌癥的突變位點和治療靶點。其研究方向包括病毒如何整合自身DNA到人體,進而進展為宮頸癌和頭頸癌。而該中心的蛋白質(zhì)組學平臺,則利用先進設備篩選癌癥蛋白標志物,用以進行癌癥診斷、成像、靶標、小分子免疫治療研究等。
該中心的“癌癥登月計劃”希望顯著提高以下癌癥的生存率:慢性淋巴細胞白血病、白血病、肺癌、黑色素瘤、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌。近期又將范圍擴大,新增了6種難治的腫瘤,包括B細胞淋巴瘤、膠質(zhì)母細胞瘤、HPV相關的癌癥、高風險多發(fā)性骨髓瘤、結(jié)直腸癌、胰腺癌。
當然,靶向治療、免疫治療等新興手段取得了重要進展,并不意味著人們不再需要那些傳統(tǒng)手段如手術(shù)、化療、放療了。畢竟,這些被證明行之有效的醫(yī)療手段治愈了很多早期癌癥患者。新興治療手段的作用是在此基礎上進一步提高,尤其是對中晩期患者“錦上添花”。相關專家強調(diào),由美國政府支持的“新登月計劃”的意義在于借助已有的知識和醫(yī)學研究突破,通過國家層面的呼吁,為顯著改善癌癥治療的效果“推波助瀾”。
拜登特別提到,希望美國政府和私人為抵抗癌癥增加相關研究經(jīng)費。他還希望“打破孤島并讓所有癌癥斗士團結(jié)在一起——并肩作戰(zhàn),共享信息,結(jié)束癌癥”。其目標是使相關研究進程加快一倍。
五、為什么叫“登月計劃”這個登月,不是指登上月球就能治愈癌癥。 癌癥“登月計劃”指的是,治愈癌癥面臨巨大挑戰(zhàn),正如上世紀 60 年代初美國肯尼迪總統(tǒng)提出登月設想時那樣。登月是一件需要歷經(jīng)困難、長期堅持的項目,而癌癥的治療亦如此。而人類最終登上了月球,以此寓意“人類最終會攻克癌癥”。
六、助推“燃料”:10 個平臺1、分子診斷:通過生成和分析數(shù)據(jù),更好地理解、發(fā)現(xiàn)、治療癌癥。
(1)癌癥基因組實驗室
通過基因組測序,檢測癌癥突變位點和治療靶點。當前研究:病毒如何整合自身 DNA 到人體,進而進展為宮頸癌和頭頸癌。
(2)蛋白質(zhì)組學平臺
用先進設備篩選癌癥蛋白標志物,用以癌癥診斷、成像、靶標、小分子免疫治療研究;確定生物治療相關劑量,識別生物標志物的敏感性和耐藥性,評估靶向治療的反應性。
目前進展:AML/MDS 預處理患者甲基化抑制劑抵抗、前列腺癌 ADT 患者雄激素抵抗、與 CT 一起共同篩查出早期肺癌的標志物、預測早期乳腺癌不必化療的四個蛋白、CA125 或為早期卵巢癌的標志物。
(3)免疫治療平臺
通過免疫調(diào)節(jié)細胞活動和免疫應答,達到治愈癌癥、防止復發(fā),平臺包括動物實驗研究、免疫機制監(jiān)測、腫瘤微環(huán)境免疫病理學檢測。
目前進展:90 項臨床試驗,涉及黑色素瘤、卵巢癌、前列腺癌等各類腫瘤,或為癌癥治愈之路開啟大門。
2、癌癥預防的研究和拓展:運用預防知識,告知教育患者。
(4)癌癥預防和控制平臺
制定和推進癌癥的預防、篩查、早期檢測、幸存者教育,降低人群癌癥高危風險因素(煙草、肥胖、不健康飲食、鍛煉少、紫外線、高危不篩查等)和社區(qū)癌癥發(fā)病死亡率。
目前進展:絕對加強學齡前兒童紫外線防護、室內(nèi)曬黑立法、健康社區(qū)倡議、德克薩斯州無煙立法、四星上將領導癌癥預防工作。
3、改善患者護理和研究:組織和整合患者的數(shù)據(jù),提高研究效率。
(5)大數(shù)據(jù)分析
患者集中疾病登記、問卷網(wǎng)絡調(diào)研等。
(6)APOLLO 平臺
自適應患者的縱向?qū)W習和優(yōu)化系統(tǒng)。目前“MD Anderson's 腫瘤顧問”用于白血病的試點中,可閱讀和記憶醫(yī)學指南和文獻,并基于最新的證據(jù)將潛在治療方案排名,為醫(yī)師決策提供幫助。
4、新藥研發(fā)
(7)共臨床試驗中心(CCCL)
選擇精準的患者入組,排除不太可能從試驗中獲益的患者,進行藥物研究,加快藥物研發(fā)進度。
(8)癌癥科學應用研究所(IACS)
經(jīng)驗豐富的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)藥物團隊、拜訪國內(nèi)最好的醫(yī)師科學家(每年診治 12 萬以上患者)、制定以癌癥患者為導向的計劃。
(9)過繼 T 細胞療法(ACT)
提取患者外周血中的 T 細胞,經(jīng)基因工程修飾,使 T 細胞表達嵌合抗原受體(CAR)或新的能識別癌細胞的 T 細胞受體(TCR),從而激活并引導 T 細胞殺死癌細胞。該法的好處是毒性最小,可起到長期免疫保護作用。
(10)生物和免疫腫瘤研究的轉(zhuǎn)化平臺(ORBIT)
努力把基礎的和應用的科研成果轉(zhuǎn)化應用于臨床實踐。目前進展:白血病干細胞(LSCs)靶向藥物 h8F4 用于急性髓性白血病的治療。
七、抗癌“登月計劃”面臨的挑戰(zhàn)1、各方努力缺乏合作,不能快速有效分享信息,研究和經(jīng)費投入體制落后?,F(xiàn)有的激勵制度更加關注和獎勵單項研究的成功,往往忽略交叉學科和交叉部門的合作研究,這非常不利于開展更有利于找到病因和療法的團隊的合作。吸引和招募患者參與癌癥臨床試驗的措施不得力,對臨床試驗的成功案例宣傳不到位,這些將阻礙臨床試驗成功并對病人獲得新療法造成不能接受的延誤。
2、以保護病人隱私為借口而對共享病歷資料設置障礙,對研究數(shù)據(jù)和結(jié)果缺乏開放獲得和快速共享的渠道,研究人員無法基于他人的失敗或成功更快地獲得新發(fā)現(xiàn)。利用大量電子病歷建立數(shù)據(jù)庫改善癌癥預防、診斷和治療護理等方面的技術(shù)合作不夠充分。新發(fā)現(xiàn)、新診斷和篩選措施、新臨床試驗和新成功療法,這些癌癥相關知識在社區(qū)的宣傳嚴重不足和滯后。
八、抗癌“登月計劃”當前進展**《戰(zhàn)略報告》**詳細介紹了抗癌“登月計劃”特別小組在不到一年時間內(nèi)所取得的進展,包括加強了制藥公司、大型癌癥研究中心和基金會等方面的合作,單打獨斗的20多個公司現(xiàn)在已經(jīng)能獲取其他公司的研究成果;加強上市公司和新創(chuàng)公司在藥物臨床試驗的合作,同時開展多個藥物試驗;將癌癥療法的專利時間從兩年縮減到一年,并公開專利數(shù)據(jù),讓創(chuàng)新公司基于這些專利開發(fā)全新療法;鼓勵私人公司參與抗癌“登月計劃”;等等。
**《補充性報告》**則列出了聯(lián)邦機構(gòu)正在承擔的研究項目和相關進展以及5大戰(zhàn)略目標,包括加強基因組等數(shù)據(jù)庫建設;改進臨床試驗以研發(fā)全新療法;增加人類乳頭瘤病毒等疫苗的應用;擴大癌癥宣傳教育的受眾,等等。
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