[科普中國]-甲硝唑呋喃唑酮栓

甲硝唑呋喃唑酮栓，適應(yīng)癥為用于宮頸炎、宮頸糜爛、滴蟲性陰道炎、細(xì)菌性陰道炎、霉菌性陰道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。

警示語有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和血液病者禁用；對本品過敏者禁用；經(jīng)期或陰道流血時禁用。

成份本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含明礬79mg、乳香11mg、冰片1.2mg、呋喃唑酮5.2mg、甲硝唑5.2mg。

性狀本品為栓劑。

適應(yīng)癥用于宮頸炎、宮頸糜爛、滴蟲性陰道炎、細(xì)菌性陰道炎、霉菌性陰道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。

規(guī)格復(fù)方。

用法用量陰道用藥。一次1枚，隔日1次。用一次性手套將藥栓置入陰道后穹窿部位，睡前用藥。月經(jīng)后用藥，5次為一療程。

不良反應(yīng)本品中呋喃唑酮及甲硝唑常導(dǎo)致惡心、嘔吐等腸胃道反應(yīng)、過敏反應(yīng)（多為蕁麻疹）、藥物熱、哮喘。也可有肺浸潤、頭痛、直立性低血壓、低血糖等。

禁忌1. 有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和血液病者禁用。
2. 對本品過敏者禁用。
3. 經(jīng)期或陰道流血時禁用。

注意事項肝功能減退患者宜慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確。

兒童用藥尚不明確。

老年用藥老年患者由于肝功能減退宜慎用。

藥物相互作用本品中呋喃唑酮及甲硝唑可與以下藥物發(fā)生相互作用：

1. 能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。
2. 同時應(yīng)用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。
3. 同時應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物，可減緩本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長本品的血清半衰期，應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。
4. 本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。
5. 可干擾氨基轉(zhuǎn)移酶和LDH測定結(jié)果，可使膽固醇、甘油三酯水平下降。

藥物過量本品中呋喃唑酮及甲硝唑劑量1日超過0.4g或總量超過3g時可引起多發(fā)性神經(jīng)炎，癥狀可遷延數(shù)月至1年以上。

藥理毒理1. 藥理
本品中乳香、沒藥具有活血、止痛、化腐、生肌的作用；明礬具有解毒殺蟲、燥濕止瘡、止血化腐的作用；冰片具有清熱消炎，散結(jié)止痛，消腫去翳的作用。呋喃唑酮對滴蟲引起的陰道感染有治療作用；甲硝唑有滅滴蟲的作用。對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物，也具有抗厭氧菌作用，抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細(xì)菌的生長、繁殖、最終導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
2. 毒理
大鼠長期毒性試驗結(jié)果表明：經(jīng)一般行為體征觀察，各劑量組、各時間、各試驗例均未見異常行為體征，動物體重增長迅速，發(fā)育良好。血常規(guī)、肝功能、腎功能的檢測所檢各項指標(biāo)組間均未見顯著性差異，均在生理值范圍內(nèi)。系統(tǒng)尸解及臟器系數(shù)計算，各組均未見肉眼可見的病理改變，臟器系數(shù)各組間也未見顯著性差異，均在生理值范圍內(nèi)，各主要臟器組織形態(tài)學(xué)檢查，各試驗組均未見異常組織形態(tài)。為期三周的恢復(fù)性觀察亦未見異常變化。說明本品對長毒大鼠不引起延遲性毒副反應(yīng)。本品經(jīng)大鼠陰道給藥，給藥后24小時、48小時及第7天，陰道局部解剖觀察及病理檢查，均未見水腫、滲出、充血、炎癥細(xì)胞浸潤、瘀血、潰破，全身也未見異常反應(yīng)，表明本品對陰道不引起刺激及病理性損傷，全身也無不良影響。

藥代動力學(xué)尚不明確。

貯藏遮光、密閉，在陰涼干燥處（不超過20℃）保存。

包裝PVC硬片包裝，每盒5枚。

有效期暫定24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0515)-20021