[科普中國]-口服福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價活疫苗（膠囊）

口服福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價活疫苗(膠囊)，用于預防細菌性痢疾。

成份與性狀本品系用生物工程技術構建的，能表達福氏2a和宋內(nèi)氏痢疾菌體抗原的減毒活菌菌株（FS）經(jīng)培養(yǎng)收獲菌體后，加入凍干保護劑，冷凍干燥制成菌粉，與適宜輔料混合并分裝于腸溶性膠囊制成。膠囊內(nèi)藥粉為乳白色或灰白色粉末。

性狀膠囊內(nèi)藥粉為乳白色或灰白色粉末。

接種對象-預防用生物制劑適于免疫的各年齡組人員均可服用此疫苗。

作用與用途-預防用生物制劑服用本疫苗后，可使機體產(chǎn)生分泌性抗體。用于預防細菌性痢疾。

規(guī)格每粒膠囊裝量為0.45g，含活菌數(shù)不低于8.3×10[sup]9[/sup]CFU。每人份疫苗(成人)為12粒膠囊。

免疫程序和劑量全程免疫服用3次，每次間隔5～7天，成人每次服用4粒膠囊；6～13歲兒童服成人半量；5歲以下兒童服成人1/3量(第1、2次每次1粒，第3次2粒)。

不良反應偶有惡心，腹部不適等輕微反應，均為一過性，不治自愈。

禁忌有免疫缺陷或免疫功能不全；胃腸道及心、肝、腎疾患者；急性傳染病和發(fā)熱者忌服。

注意事項本品應在空腹或半空腹時服用。

貯藏于-20℃或2-8℃暗處保存，在冷藏條件下運輸。

有效期-20℃保存，有效期1年；2～8℃保存，有效期6個月。在盒簽標明的有效期內(nèi)使用。

執(zhí)行標準本品依據(jù)口服福氏、宋內(nèi)氏痢疾雙價活疫苗（膠囊）制造及檢定規(guī)程（試行）進行生產(chǎn)及檢定，質(zhì)量符合要求。1