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[科普中國]-鹽酸氨溴索氯化鈉注射液

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鹽酸氨溴索氯化鈉注射液,適應癥為適用于下述患者嚴重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術后肺部并發(fā)癥的預防性治療。

成份鹽酸氨溴索。

性狀本品為無色的澄明液體

適應癥適用于下述患者嚴重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術后肺部并發(fā)癥的預防性治療。

規(guī)格100ml:鹽酸氨溴索0.03g與氯化鈉0.9g。

用法用量靜脈滴注。成人及12歲以上兒童:每日2次,每次100ml(30mg,1瓶)。

不良反應鹽酸氨溴索氯化鈉通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道副作用報道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過敏反應極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例報道出現(xiàn)嚴重的急性過敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質亦產(chǎn)生過敏。

禁忌已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。

注意事項1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.應避免同時服強力鎮(zhèn)咳藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗顯示,對妊娠無不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物,藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。

兒童用藥見用法用量。

藥物相互作用氨溴索與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)協(xié)同治療可升高抗生素在肺組織的濃度,與其他藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。

藥物過量迄今無有關過量癥狀的報道,如發(fā)生,則應對癥處理。

藥理毒理本品具有促進粘液排除的作用及溶解分泌物的特性。可促進呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排出及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況。應用氨溴索治療時,病人黏液的分泌可恢復至正常狀態(tài)。
咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道黏膜上的表面活性物質因而能發(fā)揮其正常的保護功能。
急性毒性試驗中LD50:小鼠,口服300mg/kg;靜注140 mg/kg。氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗)。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無致癌性。

藥代動力學氨溴索從血液至組織的分布快而顯著,肺為主要靶器官。血漿半衰期為7~12小時,無累積效應。主要在肝臟代謝,大約90﹪由腎臟清除。

貯藏密閉遮光保存

包裝玻璃輸液瓶裝,100 ml/瓶

有效期一年1