[科普中國]-克林霉素磷酸酯片

克林霉素磷酸酯片，適應(yīng)癥為本品適應(yīng)癥與鹽酸克林霉素口服制劑一致，用于治療由敏感細(xì)菌(如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等)引起的感染；1．呼吸道感染；2．泌尿系統(tǒng)感染；3．五官感染及皮膚軟組織感染等。注意：本品代謝產(chǎn)物克林霉素不能通過血腦屏障，對腦膜炎無效；對于厭氧菌感染，本品與甲硝唑有相同的療效。性狀

本品為薄膜衣片，除去外包衣后顯白色。

適應(yīng)癥本品適應(yīng)癥與鹽酸克林霉素口服制劑一致，用于治療由敏感細(xì)菌(如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等)引起的感染；
1．呼吸道感染；
2．泌尿系統(tǒng)感染；
3．五官感染及皮膚軟組織感染等。
注意：本品代謝產(chǎn)物克林霉素不能通過血腦屏障，對腦膜炎無效；對于厭氧菌感染，本品與甲硝唑有相同的療效。

規(guī)格0.15g。

用法用量口服，一次0.15～0.3g(1～2片)(以克林霉素計(jì))，一日3～4次；小兒每日每公斤體重10～20mg，分3～4次服用。為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程至少為10日。

藥理毒理藥理作用
克林霉素磷酸酯為化學(xué)合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進(jìn)入體內(nèi)后迅速被水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性。
體外試驗(yàn)表明，克林霉素對以下微生物有活性：
1．需氧革蘭氏陽性球菌：金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株)、鏈球菌(糞腸道球菌除外)、肺炎球菌。
2．厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑素?cái)M桿菌群)和梭桿菌。
3．厭氧革蘭氏陽性不產(chǎn)芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、真細(xì)菌屬和放線菌屬。
4．厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬：消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。
毒理研究
遺傳毒性：Ames試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予本品劑量為300mg/kg，未見對動物交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經(jīng)口給予克林霉素劑量高達(dá)600mg/kg或皮下注射劑量為250mg/kg，結(jié)果未見有致畸胎作用。然而，尚無在妊娠婦女上進(jìn)行充分和嚴(yán)格的臨床研究，動物的生殖研究并不能完全預(yù)測人類的反應(yīng)。

藥代動力學(xué)由于本品(克林霉素磷酸酯)臨床研究采用生物等效性臨床研究設(shè)計(jì)，參比制劑為鹽酸克林霉素，所測藥物為克林霉素，其研究結(jié)果提示本品與鹽酸克林霉素等效。
克林霉素磷酸酯口服吸收后，在體內(nèi)迅速水解成為具有抗菌活性的克林霉素，口服迅速吸收，進(jìn)食對吸收的影響不大。克林毒素在胎血中的濃度比林可霉素大，在乳汁中有較高的濃度，孕婦及乳母使用克林霉素磷酸酯應(yīng)注意其利弊?？肆置顾氐鞍捉Y(jié)合率高(90%)?？诜罂肆置顾貪舛冗_(dá)峰時(shí)間為0.75～1小時(shí)，克林霉素的半衰期(t1/2)為2.4～3小時(shí)，小兒為2～2.5小時(shí)，腎功能減退時(shí)稍延長，為3～5小時(shí)；24小時(shí)內(nèi)克林霉素的10%由尿排出，3.6%隨糞便排出。

貯藏在干燥處密閉保存。

包裝鋁塑泡罩。

有效期24個(gè)月。