[科普中國]-鹽酸氨溴索注射液

鹽酸氨溴索注射液，適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。 手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療。

成份鹽酸氨溴索（又稱鹽酸溴環(huán)己胺醇）
化學(xué)名稱：反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴芐基)氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C13H18Br2N2O·HCl
分子量：414.57
輔料：一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水、氮?dú)狻?/p>

性狀無色澄明液體。

適應(yīng)癥適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。
手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。
早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療。

規(guī)格2ml：15mg

用法用量預(yù)防治療：
成人及12歲以上兒童： 每天2-3次，每次1安瓿，慢速靜脈注射；
嚴(yán)重病例可以增至每次2安瓿。
6-12歲兒童： 每天2-3次，每次1安瓿。
2-6歲兒童： 每天3次，每次1/2安瓿。
2歲以下兒童： 每天2次，每次1/2安瓿。
均為慢速靜脈注射。
嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療：
每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算，30mg/kg， 分4次給藥。
應(yīng)使用注射器泵給藥，靜脈注射時間至少5分鐘。
本注射液亦可與葡萄糖、果糖、鹽水或林格氏液混合靜脈點(diǎn)滴使用。
本品（pH5.0）不能與pH大于6.3的其它溶液混合，因?yàn)閜H值增加會導(dǎo)致產(chǎn)生沐舒坦游離堿沉淀。

不良反應(yīng)本品通常能很好耐受。輕微的上消化道不良反應(yīng)曾有報道（主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)的惡心、嘔吐等）。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例報道出現(xiàn)嚴(yán)重德急性過敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。

禁忌已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分有過敏史的患者不宜使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥臨床前試驗(yàn)及用于28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應(yīng)慎用藥物。藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。

兒童用藥參見[用法用量]。

老年用藥無特殊注意事項(xiàng)。

藥物相互作用本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素)協(xié)同治療可升高抗生素在肺組織濃度，與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報道。

藥物過量迄今無有關(guān)過量癥狀的報道，如發(fā)生，則應(yīng)對癥處理。

藥理毒理沐舒坦具有粘液排除促進(jìn)作用及溶解分泌物的特性。它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況。應(yīng)用沐舒坦?治療時，病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況?？人约疤盗客ǔｏ@著減少，呼吸道粘膜的表面活性物質(zhì)因而發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。
急性毒性試驗(yàn)中氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無致突變性（Ames和微核試驗(yàn)）。對于小鼠及大鼠得致癌性研究顯示，氨溴索無致癌性。

藥代動力學(xué)沐舒坦從血液至組織的分布快而顯著，肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7～12小時，沒有累積效應(yīng)。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝，大約90%由腎臟清除。

貯藏請于30℃以下密閉保存。
請保存于兒童伸手不能觸及處！

包裝安瓿，5支/盒，10支/盒。

有效期60個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20030067

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