復(fù)方氨基酸注射液(17AAH),適應(yīng)癥為肝性腦病(亞臨床、I級(jí)、Ⅱ級(jí)),高氨血癥。
成份每500 mL含:L-異亮氨酸4.6 g,L-亮氨酸4.725 g,L-醋酸賴氨酸1.975 g,L-蛋氨酸0.22 g,L-苯丙氨酸0.15 g,L-蘇氨酸1.07 g,L-色氨酸0.35 g,L-纈氨酸4.45 g,L-丙氨酸4.2 g,L-精氨酸7.685 g,L-門冬氨酸0.1 g,L-組氨酸1.55 g,L-脯氨酸2.65 g,L-絲氨酸1.3 g,L-酪氨酸0.2 g,甘氨酸2.7 g,L-半胱氨酸0.125 g。游離氨基酸濃度:7.6%,BCAA:37%,F(xiàn)ischer比:54.13,含氮量:6.6 g/瓶,電解質(zhì):Na+約3 mEq/L,不含Cl-,CH3COO-約100 mEq/L
本品的氨基酸合計(jì):75.85 g/L,游離氨基酸濃度:7.47%(g/mL),支鏈氨基酸濃度:2.755%(g/mL),F(xiàn)ischer比:54.13(支鏈氨基酸/(苯丙氨酸+酪氨酸)[摩爾比])。總氮量:13.18 mg/mL,電解質(zhì):Na+約3 mEq/L,Cl-:不含有CH3COO-:約100 mEq/L。
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
適應(yīng)癥肝性腦病(亞臨床、I級(jí)、Ⅱ級(jí)),高氨血癥。
用法用量通常,成人1日1次,1次500 mL, 靜脈輸注時(shí)間不應(yīng)少于180分鐘(45-55滴/分鐘)。用量可根據(jù)年齡、癥狀和體重適當(dāng)增減。
不良反應(yīng)過敏:罕見發(fā)疹樣過敏反應(yīng),如發(fā)生應(yīng)中止給藥。
消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐癥狀。
循環(huán)系統(tǒng):偶見胸部不適、心悸等癥狀。
糖代謝:偶見低血糖癥狀。
大量快速給藥可引起酸中毒。偶見一過性血氨值的上升。
其他:偶見乏力、頭暈、畏寒、發(fā)熱、發(fā)汗、給藥部位疼痛癥狀。
禁忌嚴(yán)重腎功能障礙或非肝功能障礙導(dǎo)致的氨基酸代謝異?;颊呓?。
注意事項(xiàng)重度酸中毒患者和充血性心功能衰竭患者慎用。
本品中含100 mEq/L的醋酸根離子,大量給藥或與電解質(zhì)并用時(shí)應(yīng)注意電解質(zhì)的平衡。
給予本品可能會(huì)引起血氨濃度上升,若同時(shí)出現(xiàn)精神、神經(jīng)癥狀的惡化,必須中止給藥,或改用其它方法。
孕婦及哺乳期婦女用藥尚無使用經(jīng)驗(yàn),暫不推薦使用。
兒童用藥尚無使用經(jīng)驗(yàn),暫不推薦使用。
老年用藥應(yīng)減慢輸液速度,減少用量。
藥物相互作用尚不明確。
藥物過量尚缺乏資料。
藥理毒理本品為氨基酸類藥物,是必需氨基酸和非必需氨基酸的復(fù)方制劑。氨基酸是合成人體蛋白質(zhì)的主要成分,也是合成各種組織的氮源,系維持生命的基本物質(zhì)。本品可提供營(yíng)養(yǎng)支持,改善體內(nèi)的氮平衡。
藥代動(dòng)力學(xué)給予健康男子復(fù)方氨基酸注射液(17AA-H)500 mL和1000 mL,檢測(cè)其血漿氨基酸濃度和尿中排泄量,結(jié)果顯示血漿中總氨基酸濃度在給藥結(jié)束時(shí)達(dá)到最高值,之后迅速下降,24小時(shí)后恢復(fù)到給藥前的水平。血漿氨基酸譜與復(fù)方中的氨基酸組成基本一致。至于尿中排泄,尿中含量高的氨基酸(蘇氨酸、絲氨酸、甘氨酸、組氨酸、賴氨酸)的排泄量與給藥量按比例增加。
貯藏遮光,密閉保存。
包裝500 mL/瓶
有效期有效期暫定24個(gè)月。1