[科普中國]-重組人干擾素α2b噴霧劑

重組人干擾素α2b噴霧劑，適應(yīng)癥為用于由病毒引起的初發(fā)或復(fù)發(fā)性皮膚單純皰疹(口唇皰疹、生殖器皰疹)；也可用于尖銳濕疣的輔助治療。

成份重組人干擾素α2b

性狀本品為無色或微黃色，略帶粘稠的液體制劑。

適應(yīng)癥用于由病毒引起的初發(fā)或復(fù)發(fā)性皮膚單純皰疹(口唇皰疹、生殖器皰疹)；也可用于尖銳濕疣的輔助治療。

規(guī)格10ml∶100萬國際單位(120噴)。

用法用量噴涂患處，每次1～2噴 (如創(chuàng)口面積較大，也可噴涂多次以能覆蓋整個(gè)創(chuàng)面為宜)，每日三次。口唇皰疹及生殖器皰疹連續(xù)用藥一周，尖銳濕疣連續(xù)用藥六周。

不良反應(yīng)用藥期間偶見灼痛、瘙癢等局部輕微刺激反應(yīng)，無需中止治療即可自行緩解。未見其它明顯不良反應(yīng)。

禁忌已知對重組人干擾素α2b及本品成分過敏者禁用本品。

注意事項(xiàng)1．治療口唇皰疹及生殖器皰疹，本品為非首選藥。
2．對于患處有潰瘍或繼發(fā)細(xì)菌感染的病人可配合使用抗菌藥物。
3．育齡女性及男性使用本品必須采取有效的避孕措施。
4．本品應(yīng)在常溫環(huán)境下攜帶和使用，避免高溫。

孕婦及哺乳期婦女用藥目前尚未在孕婦進(jìn)行充分及嚴(yán)格對照的臨床研究，只有確實(shí)認(rèn)為本品潛在的臨床利益大于對胎兒的潛在危險(xiǎn)性，孕婦才可以使用本品。孕婦不能進(jìn)行本品膀胱內(nèi)給藥。
目前尚不清楚本品是否可以從人乳汁中分泌。由于本品可能對哺乳期嬰兒產(chǎn)生不良反應(yīng)，因此，應(yīng)考慮本品對授乳母親的重要性，決定停止哺乳或停止用藥。

兒童用藥尚不明確。

老年用藥尚不明確。

藥物相互作用尚不明確。

藥物過量尚未有藥物過量的報(bào)告。

藥理毒理藥理作用
重組人干擾素a2b具有廣譜抗病毒、抑制細(xì)胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素通過與細(xì)胞表面的特異性膜受體相結(jié)合而產(chǎn)生上述作用。多項(xiàng)研究提示，干擾素一旦與細(xì)胞膜受體結(jié)合，便可以啟動(dòng)一系列復(fù)雜的細(xì)胞內(nèi)過程，其中包括對某些酶的誘導(dǎo)。據(jù)認(rèn)為，這一過程至少在某種程度上導(dǎo)致了干擾素的各種細(xì)胞反應(yīng)，包括抑制病毒感染和細(xì)胞中病毒的復(fù)制、抑制細(xì)胞增殖及一系列免疫調(diào)節(jié)作用，如增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬作用、增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷細(xì)胞的功能。干擾素的治療作用可能涉及以上某種或全部作用機(jī)制。本品涂于劃痕法和銼傷法造成的乳豬破損皮膚上，4小時(shí)后檢測到局部皮膚的組織勻漿中干擾素的濃度為446.58IU/ml，大于抑制HSV-1和HSV-2 50%細(xì)胞病變抑制試驗(yàn)(CPE)的最小有效濃度(分別為81.2±28.2IU/ml 、390IU/ml)。
毒理研究
生殖毒性：
文獻(xiàn)顯示：干擾素可能損傷生育力。在靈長類動(dòng)物研究中觀察到，使用干擾素的動(dòng)物月經(jīng)周期出現(xiàn)異常。據(jù)報(bào)道，使用人白細(xì)胞干擾素進(jìn)行治療的婦女體內(nèi)血清雌二醇和黃體酮的濃度降低。國外恒河猴研究的文獻(xiàn)資料表明，本品在劑量為人用肌肉或皮下注射推薦劑量(2MIU/m2)的90～180倍時(shí)有墮胎作用。雖然各劑量組(7.5MIU、15MIU和30MIU/kg)均出現(xiàn)流產(chǎn)，但與對照組相比，僅在中劑量和高劑量組(相當(dāng)于人用肌肉或皮下注射推薦劑量2MIU/m2的90～180倍)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。已知高劑量的其他類型的干擾素α或β可使恒河猴產(chǎn)生劑量相關(guān)的排卵停止和流產(chǎn)。本品臨床上一般不易達(dá)到上述毒性劑量。
藥代動(dòng)力學(xué) 本品經(jīng)皮膚或粘膜給藥，可通過皮膚和粘膜上皮吸收，直接在局部發(fā)揮抗病毒作用，部分由皮膚分泌作用以原型清除。

貯藏2～10℃避光保存。

包裝藥用噴霧鋁瓶包裝，每盒1瓶。

有效期2年1