[科普中國(guó)]-氟他胺片

氟他胺片，適應(yīng)癥為適用于前列腺癌 ， 對(duì)初治及復(fù)治患者都可有效。

成份本品主要成份為氟他胺。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

化學(xué)名稱：2-二甲基-N-[4-硝基 -3-( 三氟甲基) 苯基 ] 丙酰胺。
分子式：C11H11F3N203
分子量：276.22

性狀本品為淡黃色片。

適應(yīng)癥適用于前列腺癌 ， 對(duì)初治及復(fù)治患者都可有效。

規(guī)格0.25g

用法用量口服 ， 一次 250mg（1片）， 一日 3 次。

不良反應(yīng)男性乳房女性化 ， 乳房觸痛 ， 有時(shí)伴有溢乳。如減少劑量或停藥則可消失。少數(shù)患者可有腹瀉、惡心、嘔吐、食欲增加、失眠和疲勞。罕見(jiàn)性欲減低、一過(guò)性肝功能異常及精子計(jì)數(shù)減少。本品對(duì)心血管的潛在性影響比己烯雌盼小。

禁忌對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)需長(zhǎng)期服用本品時(shí)應(yīng)定期檢查肝功能和精子計(jì)數(shù)，如發(fā)生異常應(yīng)減量或停藥，一般可恢復(fù)正常。本品可增加睪丸酮和雌二醇的血漿濃度，可能發(fā)生體液潴留。本品可單獨(dú)應(yīng)用，也可與 LHRH 激動(dòng)劑、化療藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)良性前列腺增生也有一定的療效。

孕婦及哺乳期婦女用藥未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

兒童用藥未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

老年用藥未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

藥物相互作用尚不明確。

藥物過(guò)量未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

藥理毒理本品為非類固醇的雄激素拮抗劑，與雄激素競(jìng)爭(zhēng)腫瘤部位的雄激素受體 ， 阻滯細(xì)胞對(duì)雄激素的攝取，抑制雄激素與靶器官的結(jié)合。本品與雄激素受體結(jié)合后形成受體復(fù)合物， 進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)，與核蛋白結(jié)合，從而抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。

藥代動(dòng)力學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明服用 3 周后 ， 大鼠前列腺和精囊重量降低，狗的前列腺上皮細(xì) 胞萎縮 ，并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服藥后以胃腸道、肝臟和腎臟濃度最高，代謝物主要經(jīng)尿排出。

貯藏遮光，密封，在干燥處保存。

包裝鋁塑裝，12片/板，1板/盒；
塑瓶裝，50片/每瓶；

有效期36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-056)-2011Z1