[科普中國]-纈沙坦氫氯噻嗪片

纈沙坦氫氯噻嗪片，適應(yīng)癥為用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。

成份本品為復(fù)方制劑，其組分為：纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg。

性狀本品為薄膜包衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

適應(yīng)癥用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。

規(guī)格每片含纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg

用法用量纈沙坦 單藥治療的推薦劑量80 mg，每天1次。降壓效果不滿意時(shí)，每日劑量可增加至160 mg。氫氯噻嗪 的有效劑量為每日12.5-50 mg，每日1次。為減少劑量非依賴性不良反應(yīng)，通常只在單藥治療不能達(dá)到滿意療效時(shí)才考慮聯(lián)合用藥。
纈沙坦的不良反應(yīng)通常少見．且與劑量大小無關(guān)。氫氯噻嗪的不良反應(yīng)主要為低鉀血癥，此種不良反應(yīng)與劑量有關(guān)，其劑量非依賴性不良反應(yīng)主要為胰腺炎。
在纈沙坦與氫氯噻嗪聯(lián)合用藥過程中，需調(diào)整各藥的劑量。當(dāng)劑量調(diào)整滿意后，可用相同劑量本藥替代聯(lián)合用藥。
劑量調(diào)整 ：當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時(shí)，用氫氯噻嗪25 mg，每日1次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時(shí)，可改用本藥(含纈沙坦80 mg/氫氯噻嗪12. 5 mg)每次1片，每日1次。在服藥2-4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。
本藥的服用與進(jìn)餐時(shí)間無關(guān)。
對(duì)于輕至中度的腎功能衰竭病人（肌酐清除率≥ (greater than or equal to) 30 mL/分）或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調(diào)整劑量。

不良反應(yīng)在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報(bào)道的不良事件如下 ：
中樞神經(jīng)系統(tǒng) ：常見(]5%) 頭痛(10.8% ；安慰劑17.2%)，眩暈。偶見（5-0.1%)乏力，抑郁。
上呼吸道 ：偶見(5-0.1%)咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。
胃腸道 ：偶見(5-0.1%)惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。
下尿道 ：偶見(5-0.1%)尿頻，尿道感染。
肌肉骨骼系統(tǒng) ：偶見(5-0.1%)手臂或腿疼痛，關(guān)節(jié)炎，肌痛，扭傷和拉傷，肌肉痙攣。
其它 ：偶見(5-0.1%)無力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺障礙，結(jié)膜炎。
該產(chǎn)品上市后，曾出現(xiàn)一些罕見的報(bào)道，包括血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。
實(shí)驗(yàn)室檢查 ：在使用本藥治療的病人中，5.8%的病人可觀察到血清鉀降低幅度超過20%，接受安慰劑的病人為3.3%。
下面的不良事件與單獨(dú)應(yīng)用纈沙坦有關(guān)，而與本藥無關(guān)。
罕見情況下，纈沙坦引起血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低。臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積明顯降低（幅度>20%）的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。
臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，纈沙坦組、ACEI組中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。
偶見肝功能指標(biāo)升高。
對(duì)原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來說，不需要特別監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。
纈沙坦 纈沙坦臨床試驗(yàn)中報(bào)道的其他不良事件有 ：偶見（5-0.1%）關(guān)節(jié)痛，胃腸炎，神經(jīng)痛。僅見1例血管神經(jīng)性水腫報(bào)道。未證明與纈沙坦治療存在因果關(guān)系。
氫氯噻嗪 在接受單一噻嗪類利尿劑（包括氫氯噻嗪）治療的患者中，報(bào)道的不良反應(yīng)如下，多數(shù)病人應(yīng)用的劑量高于本藥中的劑量 ：電解質(zhì)和代謝紊亂（參見注意事項(xiàng)） ：常見（>5%）低鉀血癥。偶見（5-0.1%）低鈉血癥，低鎂血癥和高尿酸血癥。罕見（