癸氟奮乃靜注射液,適應(yīng)癥為用于精神分裂癥的各種表現(xiàn)。
成份本品主要成份及其化學(xué)名稱為:氟奮乃靜癸酸酯
其結(jié)構(gòu)式為:
分子式:C32H44F3N3O2S
分子量:591.8
性狀本品為黃色、澄明的粘性油狀液體。
適應(yīng)癥用于精神分裂癥的各種表現(xiàn)。
規(guī)格1ml:25mg
用法用量每2~5周使用12.5~25毫克(0.5~1毫升),肌肉注射。最佳用藥劑量和給藥間隔必須依據(jù)具體病人而定,因為已有的發(fā)現(xiàn)證實,所需劑量應(yīng)隨臨床情況及個體對藥物的反應(yīng)而變化?;蜃襻t(yī)囑。
不良反應(yīng)1.精神神經(jīng)系統(tǒng)病變:錐體外系反應(yīng),精神障礙,強直性斜頸,扭轉(zhuǎn)痙攣,眼痙攣,帕金森氏綜合征、靜坐不能、運動不能、肌張力障礙;頭暈、頭痛、失眠、多夢、乏力。
2.消化系統(tǒng)病變:惡心、嘔吐、食欲減退、腹脹、便秘、肝功能障礙,結(jié)腸炎,胃腸功能紊亂。
3.過敏反應(yīng):蕁麻疹或麻疹樣皮疹、剝脫性皮炎:
4.心血管病變:心肌病,心肌炎,低血壓;
5.其它:體重增加,單肢水腫,惡性癥侯群,口腔功能障礙,Erschopf-ungs綜合征,白細(xì)胞減少。
禁忌懷疑或確診有皮質(zhì)下腦損傷的病人禁用吩喹嗪類藥物。
吩噻嗪類藥物不應(yīng)當(dāng)用于接受大劑量催眠藥物的患者。
昏迷或嚴(yán)重抑郁狀態(tài)的患者禁用滴加。存在惡液質(zhì)或肝損害時不能使用氟奮乃靜癸酸酯。
不推薦將氟奮乃靜癸酸酯用于12歲以下的兒童。
滴加禁用于對氟奮乃靜過敏的患者:吩噻嗪衍生物可能產(chǎn)生交叉過敏反應(yīng)。
注意事項特別注意可能發(fā)生錐體外系綜合征。常見反應(yīng)為失張力反應(yīng)和靜坐不能,如果與典型帕金森氏癥不相似,可能難以辨認(rèn)。運動不能可能成為不可逆的,偶見溢乳、癲癇加重、上腹疼痛或黃疸。氟奮乃靜可能使儲存的兒茶酚胺釋放,因而患嗜鉻細(xì)胞瘤的患者使用時會有危險。
孕婦及哺乳期婦女用藥懷孕期間使用本藥的安全性目前尚未確定:因此,給懷孕的病人用藥時應(yīng)權(quán)衡可能的危險與益處。
兒童用藥氟奮乃靜癸酸酯不推薦用于12歲以下的兒童。
老年用藥氟奮乃靜用于老人時應(yīng)減量,并參見〔藥物相互作用〕。
藥物相互作用與其他藥物合用:同時應(yīng)用吩噻嗪類藥物,可能會增強阿托品或其它類似藥物的作用,因為抗膽堿作用是相加的。可能發(fā)生麻痹性腸梗阻,尤其對于老年患者,有時甚至可以致命。暴露于高熱環(huán)境或使用磷酸鹽殺蟲劑的患者應(yīng)慎用氟奮乃靜癸酸酯。
藥物過量過量體征和癥狀
過量的癥狀包括坐立不安、肌肉痙攣、震顫、扭轉(zhuǎn)痙攣、睡眠過深或意識喪失,以及驚厥。
處理
如果你或你認(rèn)識的其他人使用劑量超過推薦劑量,請立即與當(dāng)?shù)刂卸究刂浦行穆?lián)系或送急診。
病人恢復(fù)前不要再注射,而后應(yīng)當(dāng)減少劑量。為維持患者正常呼吸,應(yīng)當(dāng)使氣道通暢。嚴(yán)重的低血壓需要立即靜脈使用升壓藥物,如酸性酒石酸去甲腎上腺素。錐體外癥狀應(yīng)用抗帕金森藥物治療。
藥理毒理氟奮乃靜對中柩神經(jīng)系統(tǒng)各水平都有作用,對身體其它器官系統(tǒng)也有作用。治療作用相關(guān)機制的確切緣由目前還不清楚。
氟奮乃靜癸酸酯的基本作用與鹽酸氟奮乃靜沒有什么不同,只有作用時間更長。
滴加的作用與用途類似于鹽酸氯丙嗪,它有安定和鎮(zhèn)靜作用,也有止吐作用。用于緩解焦慮和緊張。
氟奮乃靜癸酸酯
氟奮乃靜是吩噻嗪類神經(jīng)阻滯劑,用于治療精神分裂癥、躁狂癥和其他精神病。與氯丙嗪相比,它不易引起鎮(zhèn)靜、低血壓或抗膽堿作用,但錐體外副作用的發(fā)生率較高。氟奮乃靜通常以鹽酸鹽的形式口服,或以作用時間更長的癸酸醋或庚酸酯形式肌肉注射或者有時也皮下注射。
藥代動力學(xué)氟奮乃靜癸酸酯和氟奮乃靜庚酸酯皮下注射或肌肉注射后吸收非常緩慢。它們都是逐漸向體內(nèi)釋放氟奮乃靜,因而適于一次注射高劑量。
在7名病人中對氟奮乃靜鹽和酯的藥代動力學(xué)進(jìn)行的研究表明,單次給藥后氟奮乃靜的血漿半衰期為:1例口服鹽酸氟奮乃靜者14.7小時,2例肌肉注射鹽酸氟奮乃靜者分別為14.9和15.3小時;2例用氟奮乃靜庚酸酯的患者都是3.6天,2例肌肉注射氟奮乃靜癸酸酯的分別為9.6天和6.8天。用氟奮乃靜癸酸酯的患者氟奮乃靜的血漿峰濃度比用氟奮乃靜庚酸酯的患者出現(xiàn)早。在尿液和糞便中檢出了硫氧化氟奮乃靜和7一羥基氣奮乃靜。
貯藏遮光,密閉,涼暗處保存。
包裝每安瓿1毫升,每盒5支。
有效期3年1