[科普中國]-炔雌醇環(huán)丙孕酮片

炔雌醇環(huán)丙孕酮片，適應(yīng)癥為可用于口服避孕。炔雌醇環(huán)丙孕酮片也用于治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢或炎癥或形成結(jié)節(jié)的痤瘡（丘疹膿泡性痤瘡、結(jié)節(jié)囊腫性痤瘡）、婦女雄激素性脫發(fā)、輕型多毛癥、以及多囊卵巢綜合征患者的高雄性激素癥狀。

成份本品為復(fù)方制劑，其組份為2mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

性狀本品為淺黃色糖衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

適應(yīng)癥炔雌醇環(huán)丙孕酮片可用于口服避孕。
炔雌醇環(huán)丙孕酮片也用于治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢或炎癥或形成結(jié)節(jié)的痤瘡（丘疹膿泡性痤瘡、結(jié)節(jié)囊腫性痤瘡）、婦女雄激素性脫發(fā)、輕型多毛癥、以及多囊卵巢綜合征患者的高雄性激素癥狀。

規(guī)格每片含醋酸環(huán)丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg。

用法用量給藥途徑：
口服
給藥方法
要規(guī)律服用炔雌醇以取得治療效果和所需的避孕保護(hù)。應(yīng)該停止應(yīng)用此前使用的激素避孕法。炔雌醇的劑量方案和大多數(shù)復(fù)方口服避孕藥的常用方案類似。這樣必須考慮采取同樣的用藥規(guī)則。正確服用復(fù)方口服避孕藥，每年的失敗率約為1%。不規(guī)律服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片能導(dǎo)致經(jīng)間期出血，并可能降低治療和避孕的可靠性。
如何服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片
必須按照包裝所指方向每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始下一盒藥，其間通常發(fā)生撤退性出血。通常在該周期最后一片藥服完后2－3天開始出血，而在開始下一盒藥時出血尚未結(jié)束。
如何開始服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片
·既往沒有使用激素避孕藥（過去1個月）
應(yīng)該在婦女自然月經(jīng)周期的第1天開始服藥(即月經(jīng)出血的第1天)。也可以在第2－5天開始，但推薦在第一個治療周期服藥的頭7天內(nèi)，加用屏障避孕法。
·從復(fù)方激素避孕藥（復(fù)方口服避孕藥/COC）、陰道環(huán)或透皮貼劑改用
婦女應(yīng)該最好在服用完最后一片原來的COC含激素藥片后，立即開始服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片，但最晚應(yīng)在原來的COC的停藥期末或使用不含激素藥片期末服用。如果原來使用的是陰道環(huán)或透皮貼劑，婦女應(yīng)該最好在其取出后當(dāng)天服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片，最晚應(yīng)該在下次使用開始前服用本品。
·從單純孕激素方法 （微丸、注射液、埋植劑）或從釋放孕激素宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)（IUS）改服
可在任何時間從微丸（埋植劑或IUS應(yīng)在取出日，注射液應(yīng)在下一次注射日）改服復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片，但應(yīng)建議對所有這些情況，應(yīng)在服藥的最初7天內(nèi)加用屏障避孕法。
·早期妊娠流產(chǎn)后
可以立即開始服藥。在這種情況下，不需要加用其它避孕方法。
·分娩后或中期妊娠流產(chǎn)后
哺乳婦女參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】一節(jié)。
應(yīng)建議婦女在分娩后或中期妊娠流產(chǎn)后第21－28天開始服藥。如果開始較晚，應(yīng)建議婦女在服藥的最初7天內(nèi)加用屏障法。然而，如果已經(jīng)發(fā)生性行為，在實際開始服用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片之前，應(yīng)該除外妊娠，或者婦女要等到她的第一次月經(jīng)來潮時再服用。
漏服藥的處理
如果使用者忘記服藥的時間在12小時以內(nèi)，對避孕的保護(hù)作用不會降低。一旦婦女想起，就必須立即補(bǔ)服，同時仍應(yīng)在常規(guī)時間服用下一片藥物。
如果忘記服藥的時間超過12小時，避孕保護(hù)可能降低。漏服藥的處理可遵循以下兩項基本原則：
1．停止服藥不能超過7天
2． 需要不間斷地連服7天，以保持對下丘腦－垂體－卵巢軸的適當(dāng)抑制
在日常使用中可給出如下建議：
·第1周
使用者應(yīng)該在想起來時盡快服用最后漏服的藥片，即使這意味著同時服用兩片藥。然后繼續(xù)在常規(guī)時間服藥。此外，在以后的7天內(nèi)要加用屏障避孕法如避孕套。如果此前7天內(nèi)已發(fā)生性行為，應(yīng)考慮有妊娠的可能。漏服的藥片越多并且越接近常規(guī)的停藥期，發(fā)生妊娠的危險越高。
·第2周
使用者應(yīng)該在想起來時盡快服用最后漏服的藥片，即使這意味著同時服用兩片藥。然后繼續(xù)在常規(guī)的時間服藥。假若使用者在第1片漏服藥的前7天內(nèi)均正確服藥，則不需要采用另外的避孕方法。但是，如果不是這種情況，或者漏服不止1片，那么應(yīng)建議婦女加用其它的避孕方法7天。
·第3周
因為臨近7天的停藥期，所以可靠性降低的危險很大。但是，通過調(diào)整服藥計劃，仍可防止避孕保護(hù)作用的降低。假如婦女在漏服第1片藥以前7天內(nèi)均正確服藥，則遵照以下兩項建議的任一項，使用者沒有必要采取另外的避孕措施。如果不是這種情況，建議婦女遵循這兩項建議的第一項，并在以后的7天內(nèi)采取另外的預(yù)防措施。
1.使用者必須在想起來時盡快服用漏服的最后一片藥，即使如果這意味著同時服用兩片藥。然后繼續(xù)在常規(guī)時間服藥。這盒藥服完后立即開始服用下一盒藥，即兩盒藥之間沒有停藥期。使用者在第二盒藥服完之前，不大可能有撤退性出血，但可能在服藥期間出現(xiàn)點滴或突破性出血。
2.也可以建議婦女不再繼續(xù)服用此周期藥物。停藥7天，包括漏服的天數(shù)，然后開始繼續(xù)服用下一周期的藥物。
如果婦女漏服藥物，而且在隨后的第一個正常停藥間隔期沒有發(fā)生撤退性出血，應(yīng)考慮妊娠的可能。
對發(fā)生胃腸道紊亂給予的建議
如果發(fā)生嚴(yán)重的胃腸道不適，吸收可能不完全，那么則需要同時采用其它的避孕方法。
如果服藥后3－4小時內(nèi)發(fā)生嘔吐，則吸收可能不完全。在這種情況時，可以考慮采用“漏服藥的處理”的建議。如果婦女不想改變正常的服藥計劃，她必須從另一盒藥中取出藥物補(bǔ)服。
使用時間長度
作為避孕藥，只要需要避孕而沒有出現(xiàn)禁忌癥，炔雌醇環(huán)丙孕酮片可以一直使用。
使用時間取決于雌性化癥狀的嚴(yán)重程度以及對治療的反應(yīng)，通常治療需要進(jìn)行幾個月的時間。通常痤瘡，脂溢性皮炎對治療的反應(yīng)要早于多毛癥和脫發(fā)。
一般推薦在癥狀消退后再繼續(xù)服用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片至少3－4個周期。如果恢炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療（在停藥4周或更長時間后），應(yīng)該考慮到靜脈血栓栓塞（VTE）風(fēng)險升高（見【注意事項】）。
特殊人群用藥
肝臟損傷患者
有嚴(yán)重肝臟疾病的婦女只要肝臟功能指標(biāo)未恢復(fù)至正常，禁用本品。見【禁忌】。
腎臟損傷患者
未對腎臟損傷患者進(jìn)行過特殊研究，現(xiàn)有數(shù)據(jù)未顯示本品用于腎臟損傷患者會引起任何變化?；蜃襻t(yī)囑。

不良反應(yīng)下列為可能的不良反應(yīng)，這些不良反應(yīng)在炔雌醇環(huán)丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯(lián)系既未肯定，亦未否定*：

*列出的是描述某一不良反應(yīng)的最適宜的MedDRA術(shù)語（12.0版）。其它名稱或相關(guān)的情況未在此列出，但也應(yīng)該考慮。
下列嚴(yán)重不良事件在使用COCs的婦女中已有報道，在注意事項中已論述。
·靜脈血栓栓塞
·動脈血栓栓塞
·腦血管意外
·高血壓
·高甘油三酯血癥
·葡萄糖耐量改變或外周胰島素抵抗受影響
·肝臟腫瘤（良性和惡性）
·肝臟功能紊亂
·黃褐斑
·在有遺傳性血管性水腫的婦女中，外源性雌激素可能誘導(dǎo)或加重血管性水腫癥狀。
·病情發(fā)生或加重與COC關(guān)系尚未定論：膽汁淤積相關(guān)的黃疸和/或瘙癢；膽石形成；嘌呤癥；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；溶血性尿毒癥綜合征；舞蹈癥；妊娠皰疹，耳硬化癥相關(guān)聽力喪失；克隆氏癥，潰瘍性結(jié)腸炎，宮頸癌。
使用口服避孕藥患者的乳腺癌診斷率略微上升。由于乳腺癌在40歲以下婦女屬罕見病，因此，增長的數(shù)字相對于乳腺癌總體風(fēng)險是很小的。與COC關(guān)系尚未知。更多信息見【禁忌】和【注意事項】。

禁忌含有雌、孕激素的復(fù)方制劑不能用于下列任何情況。如果使用這些制劑期間，首次出現(xiàn)下列任何一種情況，必須立即停藥。
·出現(xiàn)血栓形成（靜脈或動脈）或有血栓形成的病史（如：深靜脈血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞、腦血管意外）
·存在血栓形成的前驅(qū)癥狀或曾有相關(guān)病史（如：短暫腦缺血發(fā)作、心絞痛）
·累及血管的糖尿病
·存在靜脈或動脈血栓形成的嚴(yán)重或多重危險因素也為禁忌癥
·存在或曾有嚴(yán)重的肝臟疾病，只要肝功能值沒有恢復(fù)正常
·存在或曾有肝臟腫瘤（良性或惡性）史
·已知或懷疑生殖器官或乳腺存在受性甾體激素影響的惡性腫瘤
·未確診的陰道出血
·已知或懷疑妊娠
·哺乳
·對復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片的任何成分過敏
復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片不能用于男性。

注意事項類似炔雌醇環(huán)丙孕酮片的雌、孕激素復(fù)方的臨床與流行病學(xué)經(jīng)驗主要依據(jù)復(fù)方口服避孕藥(COCs)。因此，下列與COCs使用有關(guān)的警告也適用于炔雌醇環(huán)丙孕酮片。
警告
如果下述任何一種情況∕危險因素存在，對于每位婦女應(yīng)權(quán)衡應(yīng)用炔雌醇環(huán)丙孕酬片的益處與可能出現(xiàn)的危險，在她決定開始使用前與她進(jìn)行討論。如果以下任何情況或危險因素加重、惡化或首次出現(xiàn)，婦女應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系。醫(yī)生應(yīng)決定是否需要停用炔雌醇環(huán)丙孕酮。
?循環(huán)系統(tǒng)疾病
流行病學(xué)的研究已經(jīng)表明，使用復(fù)方口服避孕藥(COCs)與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深靜脈血栓形成、肺栓塞和卒中的危險性增加有關(guān)。這些事件的發(fā)生罕見。
使用第一年內(nèi)發(fā)生靜脈血栓栓塞(VTE)的危險性最高。在開始使用COC或再次(停藥間隔期持續(xù)4周或更長時間)使用相同或不同的COC時，風(fēng)險會增加。一項大型前瞻性3組隊列研究數(shù)據(jù)顯示．風(fēng)險增加主要出現(xiàn)在最初3個月。
總之使用含低劑量雌激素(