[科普中國]-鹽酸氨基葡萄糖片

鹽酸氨基葡萄糖片，適應(yīng)癥為全身所有部位骨關(guān)節(jié)炎的治療和預(yù)防：包括膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱、肩、手和手腕、踝關(guān)節(jié)等。

成份化學(xué)名稱：2-氨基-2-脫氧-D（+）-吡喃葡萄糖鹽酸鹽
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C6H13NO5·HCl
分子量：215.63

性狀本品為白色或類白色片。

適應(yīng)癥全身所有部位骨關(guān)節(jié)炎的治療和預(yù)防：包括膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱、肩、手和手腕、踝關(guān)節(jié)等。

規(guī)格0.24g。

用法用量口服。一次240mg～480mg(1～2片)，一日3次，或遵醫(yī)囑。根據(jù)病人病情，連續(xù)服用4～12周，如有必要在醫(yī)生指導(dǎo)下可延長服藥時間。每年重復(fù)治療2～3次。

不良反應(yīng)罕見有輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有些病人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

禁忌對氨基葡萄糖過敏的病人。

注意事項未進(jìn)行過對肝、腎功能不全病人的研究。該藥物的毒性和藥代動力學(xué)試驗數(shù)據(jù)并不表明對這些病人的限制。但是，有嚴(yán)重肝、腎功能不全的病人在服藥后應(yīng)該定期檢查肝、腎功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥在動物試驗中，沒有觀察到對生殖功能和哺乳的不良影響。由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳的婦女應(yīng)在權(quán)衡利弊后使用鹽酸氨基葡萄糖。懷孕頭3個月內(nèi)避免服用該藥物。

兒童用藥目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。

老年用藥沒有特殊注意事項。

藥物相互作用目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。

藥物過量目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。

臨床試驗本品采用雙盲雙模擬多中心隨機(jī)對照臨床研究，評價其治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效和安全性。試驗組72例對照組72例，每次劑量480mg（2片），每日3次，療程6周。研究結(jié)果顯示，本品臨床總有效率為80.56%，能有效的減輕骨性關(guān)節(jié)炎引致的休息痛、關(guān)節(jié)壓痛、關(guān)節(jié)腫脹、活動痛、晨僵等癥狀，改善關(guān)節(jié)活動情況，降低血沉。安全性評價結(jié)果表明，本品的不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%表現(xiàn)為乏力、頭昏、消化道反應(yīng)，多呈輕度，無需特殊處理和停藥。

藥理毒理骨性關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現(xiàn)退行性病變的結(jié)果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基多糖，可以刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖，抑制損傷軟骨的的酶如膠原酶和磷脂酶A2，并可防止損傷細(xì)胞的超氧化自由基的產(chǎn)生，從而可延緩骨性關(guān)節(jié)炎的病理過程和疾病的進(jìn)展，改善關(guān)節(jié)活動，緩解疼痛。

藥代動力學(xué)使用14C標(biāo)記的氨基葡萄糖，在大鼠和犬體內(nèi)進(jìn)行有關(guān)氨基葡萄糖的藥代動力學(xué)試驗。靜脈給藥后，氨基葡萄糖快速從血液中消失，進(jìn)入多種組織器官，特別是肝臟、腎臟和關(guān)節(jié)軟骨。在關(guān)節(jié)軟骨中，標(biāo)記的氨基葡萄糖的放射活性會遺留一段時間，其生物半衰期為70小時。口服后，氨基葡萄糖快速并幾乎完全吸收。其藥代動力學(xué)和代謝途徑與靜脈給藥一致。人體使用單一劑量的標(biāo)記氨基葡萄糖，靜脈、肌注和口服給藥的研究結(jié)果表明，氨基葡萄糖在人體內(nèi)的藥代動力學(xué)形式與在動物體內(nèi)一致?？诜我粍┝康臉?biāo)記的氨基葡萄糖，由于肝臟的首過效應(yīng)，大于70%的氨基葡萄糖被代謝。胃腸道的吸收接近90%，只有11%的放射活性從糞便排出。

貯藏密閉保存。

包裝塑料瓶裝，42片/瓶。

有效期暫定24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊試行標(biāo)準(zhǔn)YBH178520051