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[科普中國]-阿莫西林雙氯西林鈉膠囊

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阿莫西林雙氯西林鈉膠囊,適應(yīng)癥為適用于對本品敏感的多種細(xì)菌引起的感染。1. 上呼吸道感染:扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎等。 2. 下呼吸道感染:急性與慢性支氣管炎、大葉性肺炎與支氣管炎、膿胸等。3. 生殖泌尿道感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、盆腔感染、淋病等。 4. 皮膚及軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。5. 骨和關(guān)節(jié)感染:骨髓炎。6. 其它感染:牙周膿腫、膿毒性流產(chǎn)、產(chǎn)后膿毒癥、腹腔膿毒癥等。成份

本品為復(fù)方制劑,其組份為:阿莫西林(0.25g)和雙氯西林(0.125g)。

性狀灰/黃色0號膠囊,內(nèi)含白色或類白色顆粒狀粉末。

適應(yīng)癥適用于對本品敏感的多種細(xì)菌引起的感染。
1. 上呼吸道感染:扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎等。
2. 下呼吸道感染:急性與慢性支氣管炎、大葉性肺炎與支氣管炎、膿胸等。
3. 生殖泌尿道感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、盆腔感染、淋病等。
4. 皮膚及軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。
5. 骨和關(guān)節(jié)感染:骨髓炎。
6. 其它感染:牙周膿腫、膿毒性流產(chǎn)、產(chǎn)后膿毒癥、腹腔膿毒癥等。

規(guī)格0.375g。每粒含0.25g阿莫西林(C16H19N3O5S),0.125g雙氯西林鈉(C19H17Cl2N3O5S)。

用法用量口服。建議在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。
成人及40公斤以上兒童:一次1~2粒,一日3~4次。
嚴(yán)重感染的病人:一次3粒,一日3~4次。
40公斤以下兒童:按體重一次5mg/kg,每6小時(shí)一次,或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)本品偶有胃腸道反應(yīng),如:腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐等。其它很少出現(xiàn)的不良反應(yīng)有腹部不適、頭痛、皮疹、蕁麻疹、瘙癢和紅斑等。與抗生素有關(guān)的偽膜性結(jié)腸炎也曾有報(bào)道。

禁忌對青霉素類藥物過敏者禁用。

注意事項(xiàng)1. 本品為青霉素類藥物,使用本品治療可能會出現(xiàn)過敏反應(yīng)。治療前需詳細(xì)詢問病人的過敏史。治療時(shí)若出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)治療措施。嚴(yán)重過敏反應(yīng)需緊急處理,如使用腎上腺素、吸氧、靜注皮質(zhì)類固醇及使用導(dǎo)氣管等。
2. 治療期間應(yīng)注意可能發(fā)生的霉菌或細(xì)菌病原體的重復(fù)感染。若出現(xiàn)重復(fù)感染(通常為腸桿菌、念珠菌或假單胞菌感染),應(yīng)停止用藥并適當(dāng)治療。
3. 盡管青霉素類毒性很低,但長期治療時(shí)建議進(jìn)行腎、肝和造血功能評價(jià)。若腎功能降低,應(yīng)根據(jù)降低程度減少劑量。肝功能異常病人慎用本品。
4. 傳染性單核細(xì)胞增多癥患者使用本品,斑丘疹發(fā)生率增加,因此不能使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥阿莫西林和雙氯西林能穿過胎盤,并可在乳汁中分泌。在懷孕期間用本品治療感染的安全性尚未建立,但目前未見有害性的報(bào)導(dǎo)。用本品治療須衡量對母親和嬰兒的潛在危害,哺乳期婦女慎用。

兒童用藥新生兒和幼兒腎功能發(fā)育不健全,使用本品應(yīng)監(jiān)測血藥濃度,必要時(shí)進(jìn)行劑量調(diào)整。

老年用藥無老年人用藥的禁忌報(bào)道。

藥物相互作用1. 四環(huán)素、氯霉素類藥物可減弱本品的殺菌作用,應(yīng)避免合用。
2. 丙磺舒或其它腎酸分泌抑制劑能降低本品的腎小管分泌,合用時(shí)會增加本品的血藥濃度,半衰期延長。
3. 別嘌醇與本品合用會增加皮疹的發(fā)生率,沒有數(shù)據(jù)支持兩者合用。
4. 本品可能會降低抗凝藥如華法林的作用,正在用抗凝藥治療的病人慎用本品。
5. 本品對口服避孕藥的影響尚無定論,宜慎用。

藥物過量很少發(fā)生藥物過量。過量時(shí)會出現(xiàn)胃腸道癥狀,如惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛等,也可能會出現(xiàn)急性尿少性腎衰和血尿。若服用過量,應(yīng)洗胃,或服用活性炭減少吸收。若出現(xiàn)嚴(yán)重嘔吐和腹瀉,應(yīng)監(jiān)測體液和電解質(zhì)狀態(tài)以及腎功能。

藥理毒理阿莫西林是一種廣譜抗生素,對許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細(xì)菌具有抗菌作用,雙氯西林對繁殖期的青霉素敏感細(xì)菌具有殺菌作用。阿莫西林不能抵御β-內(nèi)酰胺酶 (青霉素酶)的破壞,因此對產(chǎn)生青霉素酶的微生物,特別是葡萄球菌沒有作用。雙氯西林則能抵御葡萄球菌青霉素酶的破壞,對產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株均有作用。阿莫西林和雙氯西林聯(lián)合應(yīng)用,雙氯西林可抑制青霉素酶對阿莫西林的破壞,因此可產(chǎn)生協(xié)同的抑菌和殺菌功效,可擴(kuò)大抗菌譜,提高細(xì)菌對藥物的敏感性。本品對許多細(xì)菌具有抗菌作用,如金黃色葡萄球菌, 肺炎鏈球菌, 化膿鏈球菌, 草綠色鏈球菌,流感嗜血桿菌,大腸桿菌, 奇異變形桿菌, 沙門菌屬, 百日咳桿菌, 淋病雙球菌, 腦膜炎雙球菌等。

藥代動力學(xué)阿莫西林和雙氯西林在胃酸條件下穩(wěn)定,口服吸收良好。食物對阿莫西林吸收無任何影響,但能減少雙氯西林的吸收??诜?~2小時(shí)內(nèi)血藥濃度均可達(dá)到峰值,半衰期為0.5~1.5小時(shí)。阿莫西林的蛋白結(jié)合率較低,約為20%;而雙氯西林的蛋白結(jié)合率可達(dá)97%以上。兩者可廣泛分布于組織和體液中,但極少進(jìn)入腦脊液。兩者體內(nèi)代謝有限,原形藥物和代謝物均通過腎小球過濾和腎小管分泌方式在尿中排泄,尿中排泄約占口服劑量的60%,少量通過糞便和膽汁排泄。

貯藏常溫干燥處,避光、密閉貯存。 置于兒童不易觸及之處。

包裝鋁塑包裝。(1)6粒/小盒;(2)10粒/小盒;(3)12粒/小盒;(4)20粒/小盒;(5)500粒/盒;(6)100粒/盒。

有效期24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)JX20020298