依托度酸膠囊,適應(yīng)癥為用以緩解下列疾病的癥狀和體征。(1)骨關(guān)節(jié)炎(退行性關(guān)節(jié)病變)(2)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(3)疼痛癥狀本品可用于以上疾病急性發(fā)作的治療,也可用于以上疾病的長期治療。
成份本品主要成分為依托度酸,其化學(xué)名為(±)1,8-二乙基-1,3,4,9-四氫吡喃并-【3,4-b】吲哚-1-乙酸。
其結(jié)構(gòu)式為:
性狀本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色顆粒。
適應(yīng)癥用以緩解下列疾病的癥狀和體征。
(1)骨關(guān)節(jié)炎(退行性關(guān)節(jié)病變)
(2)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎
(3)疼痛癥狀
本品可用于以上疾病急性發(fā)作的治療,也可用于以上疾病的長期治療。
規(guī)格0.2g
用法用量遵醫(yī)囑,服用依托度酸的劑量應(yīng)個(gè)體化,以保證最佳的療效和耐受性。
(1)止痛:急性疼痛的推薦劑量為200~400mg,每8小時(shí)一次,每日最大劑量不超過1.2g。體重在60公斤以下者,每日最大劑量不應(yīng)超過20mg/公斤體重。臨床觀察發(fā)現(xiàn),每間隔12小時(shí)給藥一次,在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。
(2)慢性疾?。阂劳卸人嶂委熉约膊。ㄈ绻顷P(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎)的推薦劑量為每日0.4~1.2g,分次口服,每日最大劑量不應(yīng)超過1.2g。體重在60公斤以下者,每日最大劑量不應(yīng)超過20mg/公斤體重。
依托度酸劑量每日0.4g以下,分次口服,或每晚單劑量給藥0.4g或0.6g,在一些病人中有一定的療效。
(3)老年人服用:依托度酸在老年人中的藥代動(dòng)力學(xué)與普通人群無顯著性差異,因此在老年人中使用無需調(diào)整劑量,但應(yīng)當(dāng)小心。另外老年人對(duì)前列腺素抗體的作用較年輕人敏感,因此針對(duì)某一個(gè)體增加藥物治療劑量時(shí)更應(yīng)謹(jǐn)慎。
不良反應(yīng)據(jù)國外資料報(bào)道,2629例關(guān)節(jié)炎病人在開放、雙盲的臨床驗(yàn)證中觀察4~320周的結(jié)果以及世界范圍內(nèi)的大約6萬病人在依托度酸上市后的監(jiān)測結(jié)果,上市后的自發(fā)性報(bào)道也包含在其中。
臨床研究顯示,依托度酸總的耐受性較好,大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而且短暫,以下所列的不良反應(yīng)發(fā)生率>1%的,可能與藥物有關(guān)。
發(fā)生率>1%:
全身癥狀:腹痛、乏力、不適、寒戰(zhàn)、發(fā)熱。
消化系統(tǒng):便秘、腹瀉、消化不良、腹脹、胃炎、黑便、惡心、嘔吐。
神經(jīng)系統(tǒng):焦慮、抑郁、頭暈。
皮膚及附屬器:搔癢、皮疹。
特殊感覺:視物模糊,耳鳴。
泌尿生殖系統(tǒng):排尿困難、尿頻。
發(fā)生率