[科普中國]-螺旋霉素膠囊

螺旋霉素膠囊，適應癥為適用于敏感菌引起的下列各種感染：1．呼吸道感染：咽炎、支氣管炎、肺炎、鼻炎、鼻竇炎、扁桃體炎、蜂窩組織炎、耳炎、頰口部感染等。2．泌尿系統(tǒng)感染：衣原體感染、前列腺感染等。3．骨科：骨髓炎等。4．寄生蟲感染：弓形體病、隱孢子蟲病。5．其他：皮膚軟組織感染。

成份本品主要成分為螺旋霉素Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的混合物。
其結(jié)構(gòu)式為：

螺旋霉素Ⅰ：R=H
螺旋霉素Ⅱ：R=COCH3
螺旋霉素Ⅲ：R=COCH2CH3

性狀本品為膠囊劑， 內(nèi)容物為白色或微黃色顆粒。

適應癥適用于敏感菌引起的下列各種感染：
1．呼吸道感染：咽炎、支氣管炎、肺炎、鼻炎、鼻竇炎、扁桃體炎、蜂窩組織炎、耳炎、頰口部感染等。
2．泌尿系統(tǒng)感染：衣原體感染、前列腺感染等。
3．骨科：骨髓炎等。
4．寄生蟲感染：弓形體病、隱孢子蟲病。
5．其他：皮膚軟組織感染。

規(guī)格37.5萬單位/粒

用法用量用法：口服。食物影響本品吸收，空腹時服用。
用量：
1．成人：常用量一日450萬單位(12粒)，分2～3次口服；重癥感染患者劑量，可遵醫(yī)囑增加到一日600萬單位（16粒）。
2．兒童：20公斤以上兒童，一次每公斤體重7.5萬單位，一日二次，或一次每公斤體重5萬單位，一日三次，或遵醫(yī)囑。

不良反應不良反應輕微，偶見胃腸道輕微不適，如惡心、腹瀉，不影響治療。有白細胞減少、血小板減少以及QT間期延長的報道。

禁忌對本品過敏者禁用。

注意事項1． 本品與其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物有交叉過敏反應，對大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者慎用。
2． 有肝功能損害、腎功能不全患者慎用。
3． 有胃腸道疾病的患者，使用本品可能加重疾病。
4． 因藥物可延長QT間期，心血管病患者慎用

孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥兒童用藥的安全性尚未確立，兒童用藥需利弊權(quán)衡。必需使用時請參照用法用量項相關內(nèi)容。

老年用藥老年患者用藥的安全性尚未確立。

藥物相互作用目前尚缺乏詳細的研究資料。

藥物過量未見報道。

藥理毒理螺旋霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，其活性成分為鏈霉菌屬產(chǎn)生的一組混合物。本品的抗菌活性與紅霉素相似。體外試驗表明，本品對革蘭氏陽性菌和部分革蘭氏陰性菌有較好的抗菌作用，如金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌、奈瑟氏菌、白喉桿菌等。另外本品對弓形蟲和解脲支原體、隱孢子蟲也有一定作用。本品的作用機理是通過抑制微生物的蛋白質(zhì)合成而起作用。與紅霉素比較，本品具有較長的抗生素后效應（PAE）。

藥代動力學據(jù)文獻資料：空腹口服本品450萬單位在體內(nèi)吸收速率常數(shù)為1.3±2.5L/h，經(jīng)3.9±0.7小時達到峰濃度(Cmax)6.8±1.7U/ml，消除相半衰期(t1/2 )為33±0.5小時，表觀分布容積(Vd)為389±192L，比清除率為80±32L/h。血清蛋白結(jié)合率為18%，組織中的濃度比血清中的濃度高，且在炎性液中持續(xù)時間久。本藥部分以原型經(jīng)尿液排泄，其余由糞便排泄。

貯藏密封，在陰涼干燥處保存。

包裝鋁塑包裝。12粒/板 2板/盒

有效期暫定12個月。1