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[科普中國]-還原型谷胱甘肽滴眼液

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還原型谷胱甘肽滴眼液,適應(yīng)癥為角膜潰瘍、角膜上皮剝離、角膜炎、初期老年性白內(nèi)障。

成份本品主要成份為還原型谷胱甘肽,其化學(xué)名為N-(N-L-r谷氨?;?L-半胱氨?;?甘氨酸。
其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為:

分子式:C10H17N3O6S
分子量:307.33

性狀本品由谷胱甘肽藥片和附加專用溶劑組成,藥片為白色,專用溶劑為無色澄明液體。將藥片溶解于專用溶劑后,制成的溶液為無色澄明液體。每瓶(5ml)滴眼液中含有還原型谷胱甘肽0.1g。

適應(yīng)癥角膜潰瘍、角膜上皮剝離、角膜炎、初期老年性白內(nèi)障。

規(guī)格還原型谷胱甘肽片規(guī)格0.1g,專用溶劑5ml。制成的滴眼液每瓶(5ml)含還原型谷胱甘肽0.1g。

用法用量將還原型谷胱甘肽1片,溶解于所附的1瓶(5ml)專用溶劑中,即為還原型谷胱甘肽滴眼液,溶解后的滴眼液為無色透明的液體,還原型谷胱甘肽的濃度是2%。
每日3~5次,每次1~2滴,滴眼用。使用方法如下圖:

不良反應(yīng)眼:偶有刺激感,極少數(shù)會(huì)有瘙癢感,結(jié)膜充血,一過性視物模糊等,如有上述癥狀出現(xiàn),即停止用藥。

禁忌有藥物過敏史的患者使用前應(yīng)請(qǐng)教醫(yī)師或藥劑師。

注意事項(xiàng)(1) 本品雙鋁包裝內(nèi)含還原型谷胱肝肽片1片和干燥劑1包,臨用前將藥片放于專用溶劑中,振搖溶解后滴眼;干燥劑僅用于防止吸潮,請(qǐng)不要放在溶劑中使用。
(2) 溶解后低溫(2~10℃)保存,應(yīng)在三周內(nèi)使用,過期不得使用。
(3 本品用于孕婦、哺乳期婦女、兒童、老年人至今未發(fā)現(xiàn)有問題的病例報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。

兒童用藥未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。

老年用藥未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。

藥物過量未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。

藥理毒理1. 生物化學(xué)作用:
谷胱甘肽在生物化學(xué)方面的作用,有報(bào)告提到是與氧化還原有關(guān),具有輔酶的作用,與硫醇尿酸(MERCAPTURIC ACID)的生成有關(guān),有其它解毒作用,對(duì)含-SH的酶及其它細(xì)胞成份均具有保護(hù)作用。
2. 對(duì)眼部損傷的作用:
試驗(yàn)證實(shí)谷胱甘肽可改善角膜損傷(過敏性角膜炎、由農(nóng)藥而引起的眼損傷、放射性角膜炎),能防止白內(nèi)障的進(jìn)展(二硝基酚白內(nèi)障、放射性白內(nèi)障)。

藥代動(dòng)力學(xué)眼內(nèi)組織分布:用35S-GSH滴入家兔眼內(nèi),分別對(duì)無處置、角膜損傷及白內(nèi)障組進(jìn)行研究。由自動(dòng)放射線攝影所見,各組的角膜、前房、虹彩、鞏膜,都顯出強(qiáng)烈的放射活性,特別以角膜損傷組的活性為最強(qiáng)。在晶體前囊,各組活性較弱,此種放射活性物質(zhì)根據(jù)柱層析法(COLUMN CHROMATOGR APHY)測(cè)定確認(rèn)為GSH。向晶體的移行量,白內(nèi)障組及角膜損傷組所得的數(shù)值,均較無處置組為高。

貯藏密封,置陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

包裝還原型谷胱甘肽片,鋁塑包裝,內(nèi)含藥片1片盒干燥劑1包;專用溶劑,聚丙烯藥用滴眼劑瓶裝;每小盒由藥片1片及專用溶劑1瓶組成。

有效期暫定24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH096620041