[科普中國(guó)]-厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊

厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊，適應(yīng)癥為用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

成份本品每粒含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。

性狀本品為膠囊劑、內(nèi)容物為白色顆粒。

適應(yīng)癥用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

規(guī)格150mg：12.5mg

用法用量本品每日1次，空腹或進(jìn)餐時(shí)使用，用于治療單用厄貝沙坦150mg或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。 推薦患者對(duì)單一成分（即厄貝沙坦或氫氯噻嗪）進(jìn)行調(diào)整后，用復(fù)方進(jìn)行替代。 不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時(shí)，本品可以合用其它降血壓藥物（見(jiàn)藥物相互作用）

不良反應(yīng)常見(jiàn)的不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過(guò)性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。 文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對(duì)照組比沒(méi)有顯著性差異。大于1%，但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、竇性異常和心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

禁忌1．對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2．妊娠和哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng)1．開(kāi)始治療前應(yīng)糾正血容量不足和（或）鈉的缺失。
2．腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。
3．過(guò)量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩，應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。
4．藥物的相互作用： 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無(wú)明顯的相互作用。但與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶等）合用時(shí)，應(yīng)避免血鉀升高。與洋地黃類(lèi)藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。
5．肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。
6．兒科使用：尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠和哺乳期婦女禁用。

兒童用藥尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料

老年用藥參考注意事項(xiàng)。

藥理毒理本品為血管緊張素Ⅱ（AngiotensinⅡ ,AngⅡ）受體抑制劑，能抑制AngI轉(zhuǎn)化為AngⅡ，能特異性地拮抗AT1受體，對(duì)AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通過(guò)選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產(chǎn)生降壓作用。 本品不抑制ACE、腎素、其它激素受體，也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。

藥代動(dòng)力學(xué)合并使用厄貝沙坦和氫氯噻嗪對(duì)其中任何一種藥品的藥代動(dòng)力學(xué)特性沒(méi)有影響。
厄貝沙坦和氫氯噻嗪是口服有效的藥物，它們發(fā)揮活性不需要生物轉(zhuǎn)化?？诜酒泛?，其絕對(duì)生物利用度在厄貝沙坦和氫氯噻嗪分別是60-80%和50-80%。進(jìn)食不影響本品的生物利用度。口服厄貝沙坦和氫氯噻嗪后血漿峰濃度分別為1.5-2小時(shí)和1-2.5小時(shí)。 厄貝沙坦血漿蛋白的結(jié)合率大約為96%，幾乎不和血細(xì)胞結(jié)合，其分布容積為53-93升。氫氯噻嗪血漿蛋白結(jié)合率為68%，表觀分布容積為0.83-1.14l/kg。
厄貝沙坦的藥代動(dòng)力學(xué)在10-600mg范圍內(nèi)呈線性和劑量相關(guān)性。當(dāng)口服劑量大于600mg時(shí)，其吸收與劑量不成比例；其機(jī)理尚不明確。機(jī)體總清除率和腎清除率分別為157-176ml/min和3.0-3.5ml/min，厄貝沙坦的終末清除半衰期為11-15小時(shí)。按每日一次的服藥方法，三天內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。重復(fù)每日一次給藥后血漿內(nèi)積蓄有限(