還原型谷胱甘肽片,適應(yīng)癥為本品適應(yīng)于慢性乙肝的保肝治療。
成份本品主要成分:還原型谷胱甘肽。
化學(xué)名稱:N-(N-L-γ-谷氨?;?L-半胱氨?;?甘氨酸。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C10H17N3O6S
分子量:307.33
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
適應(yīng)癥本品適應(yīng)于慢性乙肝的保肝治療。
規(guī)格0.1g
用法用量成人常用量為每次口服400mg(4片),每日三次。療程12周。
不良反應(yīng)1.過(guò)敏癥:偶有皮疹等過(guò)敏癥狀,應(yīng)停藥。
2.偶有食欲不振,惡心,嘔吐,上腹痛等癥狀。
禁忌對(duì)本品成分過(guò)敏者應(yīng)禁用。
注意事項(xiàng)放在兒童不易觸及的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥小鼠及家兔于孕期經(jīng)靜脈給予谷胱甘肽,未見(jiàn)生殖毒性反應(yīng)。本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的影響尚不明確。
兒童用藥尚不明確。
老年用藥尚不明確。
藥物相互作用本品不得與維生素B12、維生素K3甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。
藥物過(guò)量尚不明確。
藥理毒理還原型谷胱甘肽是含有巰基(SH)的三肽類化合物,在人體內(nèi)具有活化氧化還原系統(tǒng),激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。
還原型谷胱甘肽參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)和糖代謝,促進(jìn)體內(nèi)產(chǎn)生高能量,起到輔酶作用。還原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶。還原型谷胱甘肽能激活體內(nèi)的SH酶等,促進(jìn)碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)的代謝,以調(diào)節(jié)細(xì)胞膜的代謝過(guò)程。 還原型谷胱甘肽參與多種外源性、內(nèi)源性有毒物質(zhì)結(jié)合生成減毒物質(zhì)。
藥代動(dòng)力學(xué)文獻(xiàn)報(bào)道 ,10名健康男性志愿者單劑量口服600mg谷胱甘肽片(國(guó)外品),測(cè)得血中谷胱甘肽濃度達(dá)峰時(shí)間為1.35±0.20h,谷胱甘肽濃度峰值(Cmax)為23.79±7.15μmol/L, 藥時(shí)曲線下面積(AUC)74.49±16.49μmol/(L h)。
貯藏密閉,置陰涼(不超過(guò)20℃)干燥處保存。
包裝口服固體藥用瓶:24片/瓶,36片/瓶,60片/瓶,120片/瓶;
鋁塑泡罩(薄膜衣片):12片/板。
有效期24個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH032620101