注射用復(fù)方骨肽,用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松、頸椎病等疾病的癥狀改善,亦可用于骨折及骨科手術(shù)后骨愈合。
成份本品為復(fù)方制劑,其組分為健康豬四肢骨與全蝎經(jīng)提取制成的復(fù)方骨肽溶液加適量賦形劑制成的無菌凍干品。輔料:注射用水。
性狀本品為類白色疏松塊狀物。
適應(yīng)癥用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松、頸椎病等疾病的癥狀改善,同時用于骨折及骨科手術(shù)后骨愈合,可促進骨愈合和骨新生。
規(guī)格30mg多肽物質(zhì)。
用法用量肌內(nèi)注射,一次30~60mg,一日1次;靜脈滴注,一次60~150mg,一日1次,15~30日為一療程或遵醫(yī)囑,亦可在痛點和穴位注射。
不良反應(yīng)偶有發(fā)熱、皮疹。
禁忌1.對本品過敏者禁用。
2.嚴重腎功能不全者禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項1.如出現(xiàn)西林瓶破裂,禁止使用。
2.如本品溶解后出現(xiàn)渾濁,禁止使用。
3.過敏體質(zhì)者慎用。
4.如應(yīng)用本品伴有發(fā)熱,皮疹等癥狀,應(yīng)當及時停藥并咨詢醫(yī)生。
孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。
兒童用藥兒童慎用。
老年用藥尚不明確。
藥物相互作用本品不可與氨基酸類藥物,堿性藥物同時使用。
藥物過量未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理文獻報道,復(fù)方骨肽注射液對關(guān)節(jié)炎急性炎癥模型及免疫性炎癥模型具有明顯的抗炎作用,同時對小鼠疼痛模型也具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。復(fù)方骨肽注射液含有多種骨生長因子,具有調(diào)節(jié)骨代謝和生長作用,能促進骨愈合和骨新生;能參與骨鈣的吸收和釋放,促進骨痂和新生血管的形成,調(diào)節(jié)骨代謝平衡,從而發(fā)揮促進骨愈合的作用。
藥代動力學(xué)未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏密閉,陰涼處(不超過20℃)保存。
包裝低硼硅玻璃管制注射劑瓶,注射用冷凍干燥無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞,10支/盒。
有效期24個月
執(zhí)行標準國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBH238720051