[科普中國(guó)]-注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉

注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉，上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；敗血癥；腦膜炎；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內(nèi)感染；皮膚和軟組織感染及耳、鼻、喉科感染；骨骼及關(guān)節(jié)感染；盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病及其他生殖道感染。1.

成份頭孢噻肟鈉、舒巴坦鈉

性狀本品是無菌注射用粉針劑。頭孢噻肟鈉為白色、類白色或淡黃色結(jié)晶性粉末，無臭或微有特殊臭，舒巴坦鈉為白色或類白色結(jié)晶性粉末，兩者均易溶于水。

適應(yīng)癥上、下呼吸道感染；
上、下泌尿道感染；
敗血癥；
腦膜炎；
腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內(nèi)感染；
皮膚和軟組織感染及耳、鼻、喉科感染；
骨骼及關(guān)節(jié)感染；
盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病及其他生殖道感染。

規(guī)格每盒含頭孢噻肟1克，舒巴坦0.5克。

用法用量本品可用于肌肉注射和靜脈注射，臨用前加滅菌注射用水適量使溶解。
成年人每日劑量一般為頭孢噻肟2克、舒巴坦1克至頭孢噻肟6克、舒巴坦3克，分2-3次注射；嚴(yán)重感染者，每6-8小時(shí)頭孢噻肟/舒巴坦2/1～3/1.5克。舒巴坦鈉最大推薦劑量為4克/日。
治療無并發(fā)癥的肺炎鏈球菌肺炎或急性尿路感染，每12小時(shí)給藥頭孢噻肟1克，舒巴坦0.5克；在手術(shù)過程中作預(yù)防用藥時(shí)，手術(shù)前0.5～1.5小時(shí)肌肉注射或靜脈給藥頭孢噻肟1克，舒巴坦0.5克，手術(shù)過程中，頭孢噻肟1克，舒巴坦0.5克，術(shù)后每6-8小時(shí)頭孢噻肟1克，舒巴坦0.5克，直至24小時(shí)為止。
小兒劑量一般每日按體重，頭孢噻肟50～100mg/kg,舒巴坦25～50mg/kg。必要時(shí)按體重200mg/kg頭孢噻肟和80mg/kg舒巴坦，分2-3次給藥。嚴(yán)重腎功能減退病人應(yīng)用本品時(shí)須適當(dāng)減量，血清肌酐超過4.8mg或腎小球?yàn)V過率低于20ml/分鐘時(shí)，本品的維持量應(yīng)減半，肌酐量超過8.5mg時(shí)，維持量為正常量的1/4。

不良反應(yīng)本品副作用發(fā)生率低，過敏反應(yīng)包括瘙癢、蕁麻疹、藥熱、嗜酸性粒細(xì)胞增多等，偶見暫時(shí)性中性白細(xì)胞減少，血小板減少；靜滴給藥常可發(fā)生靜脈炎、肌注局部疼痛較常見。

禁忌對(duì)頭孢菌素類、青霉素過敏者禁用。

注意事項(xiàng)對(duì)診斷的干擾。應(yīng)用本品的病人血清堿性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移或血清乳酸脫氫酶值可增高。

藥物相互作用本品可與滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液，注射用生理鹽水，含0.225%氯化鈉的5%葡萄糖和含0.9%氯化鈉的5%葡萄糖溶液配伍。
配制后頭孢噻肟和舒巴坦?jié)舛确謩e為10mg/ml和5mg/ml，且二者濃度可各增至0.25g/ml和0.125g/ml。
應(yīng)避免開始就使用乳酸林格氏溶液或2%鹽酸利多卡因溶液注射液。因混合后可引起配伍禁忌。但可采用二步稀釋法，即先用注射用水溶解，然后再用乳酸林格氏溶解稀釋，可制備成最終舒巴坦鈉濃度為5mg/ml的可配伍注射液。本品可先用注射用水注解，再用2%鹽酸利多卡因注射液。
本品注射液不可與氨基糖甙類的白天用藥間隔時(shí)應(yīng)盡可能延長(zhǎng)。各劑量輸注間采用足量的適宜稀釋液灌洗靜脈輸注管，也可采用另一根單獨(dú)的靜脈輸注管。

藥理毒理頭孢噻肟是第三代頭孢菌素，通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而產(chǎn)生殺菌作用；舒巴坦對(duì)耐藥菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶可產(chǎn)生不可逆的抑制作用。兩者合用時(shí)可增強(qiáng)頭孢噻肟的抗酶作用和殺菌能力。
本品對(duì)腸桿菌科中大部分細(xì)菌如：大腸桿菌、克雷伯菌、腸桿菌、變形桿菌、摩根氏菌、大命菌、枸椽酸菌、沙雷氏菌、沙門氏菌、志賀氏菌、以及腦膜炎球菌、淋球菌、卡他莫拉氏菌等療效卓越，對(duì)脆弱類桿菌族以及革蘭氏陽性菌中的化膿鏈球菌、無乳鏈球菌、肺炎鏈球菌、產(chǎn)和不產(chǎn)青霉素的葡球菌等亦有良效。

藥代動(dòng)力學(xué)肌肉注射本品1.5克（頭孢噻肟鈉1克、舒巴坦鈉0.5克）后，血藥峰濃度分別為25mg/L和13mg/L(30分鐘后)，靜脈滴注的血藥峰濃度分別為40-50mg/L和30mg/L; 頭孢噻肟的血漿蛋白結(jié)合率約為38%，與舒巴坦的血漿蛋白率極為相同，頭孢噻肟和舒巴坦能迅速進(jìn)入多種組織的體液，包括滑液、心包液、胸水、腹水、膽汁和尿液。在發(fā)炎情況下，進(jìn)入脊液的含量已達(dá)很多病原菌的治療水平。本品能通過胎盤。
舒巴坦注射后70%以原型自尿中排出。頭孢噻肟在體內(nèi)約50%代謝為仍有抗菌活性的去乙酰頭胞噻肟。兩者的消除半衰期均為1小時(shí)。使用本品后二組份頭孢噻肟與舒巴坦鈉間無任何藥動(dòng)學(xué)相互作用。

貯藏遮光、密閉、在涼暗干燥處保存。

包裝玻瓶裝（鋁塑易拉蓋密封，外套紙盒）。

有效期二年