[科普中國(guó)]-聚乙二醇干擾素α-2b注射劑

聚乙二醇干擾素α-2b注射劑（商品名：佩樂能?），處方藥，由愛爾蘭先靈葆雅公司，經(jīng)美國(guó)先靈葆雅公司授權(quán)生產(chǎn)，在全球長(zhǎng)效干擾素中處方量排名第一。

聚乙二醇干擾素α-2b注射劑是2000年及2001年第一個(gè)通過歐盟和美國(guó)FDA批準(zhǔn)的長(zhǎng)效干擾素。2004年5月在中國(guó)獲得批準(zhǔn)用于治療慢性丙型肝炎, 2007年3月在中國(guó)獲批慢性乙型肝適應(yīng)癥。

佩樂能?是最優(yōu)化設(shè)計(jì)的聚乙二醇干擾素，在延長(zhǎng)半衰期的同時(shí)，最大程度地保留了抗病毒活性。佩樂能?是唯一按體重給藥的長(zhǎng)效干擾素，使不同體重的病人不良反應(yīng)發(fā)生率相同，避免了單一固定劑量給藥時(shí)，體重小的病人骨髓抑制發(fā)生率高的缺點(diǎn)。

2009年美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)(AASLD)慢性乙肝指南，2012年亞太肝病研究協(xié)會(huì)（APASL）慢性乙肝指南，2012年歐洲肝病研究協(xié)會(huì)（EASL）慢性乙肝指南，2010年中國(guó)慢性乙肝防治指南推薦聚乙二醇干擾素α-2b作為HBeAg陽(yáng)性慢性乙肝患者初始治療的一線用藥之一。

亞太肝病研究協(xié)會(huì)（APASL）慢性丙肝指南，歐洲肝病研究協(xié)會(huì)（EASL）慢性丙肝指南，美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)(AASLD)慢性丙肝指南推薦聚乙二醇干擾素α-2b聯(lián)合口服利巴韋林是慢性丙肝的一線治療選擇。

藥品信息基本信息【商品名稱】佩樂能?PEG-INTRON?

【通用名】聚乙二醇干擾素α-2b注射劑

【英文名稱】Peginterferonalfa-2bInjection

【漢語(yǔ)拼音】JuYiErChunGanRaoSuα-2bZhuSheJi

【規(guī)格】50ug、80ug、100ug。復(fù)容后體積為0.5ml。

【包裝】1支/盒1

本品為凍干粉劑，溶解后注射。本品每個(gè)包裝內(nèi)含有一支凍干粉劑、一支溶解用的溶劑、一支注射器，一個(gè)長(zhǎng)針頭（用于溶解并抽出本品），一個(gè)短針頭（用于注射）。

粉劑裝在2ml的I型無色玻璃瓶?jī)?nèi)，灰色溴丁基橡膠瓶塞，帶有聚丙烯罩的鋁制易拉蓋封。溶劑為注射用水，裝在2ml的I型無色玻璃安瓿內(nèi)。

【貯藏】必須儲(chǔ)存在2-8℃條件下，不可冷凍，遠(yuǎn)離兒童放置。

配置后的待用溶液在2-8℃條件下，24小時(shí)內(nèi)必須使用。未用完的溶液必須丟棄。發(fā)現(xiàn)溶液變色時(shí)不要使用。超過有效期后不要使用。

【有效期】36個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：S20120062，S20120063，S20120064

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：SP(Brinny)Company（愛爾蘭先靈葆雅公司，經(jīng)美國(guó)先靈葆雅公司授權(quán)生產(chǎn)）

【成份】

主要成分：聚乙二醇干擾素α2b

輔料：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、蔗糖、聚山梨醇酯80和注射用水。

【性狀】

本品為白色凍干粉末，溶解后為清澈無色液體，無可見顆粒物。1

適應(yīng)癥1．慢性丙型肝炎

本品適用于治療慢性丙型肝炎?；颊吣挲g須≥18歲，患有代償性肝臟疾病。

現(xiàn)認(rèn)為慢性丙型肝炎的理想治療是本品和利巴韋林合用。當(dāng)本品和利巴韋林合用時(shí)，請(qǐng)同時(shí)參見利巴韋林的產(chǎn)品信息。

2．慢性乙型肝炎

本品也可用于治療HBeAg陽(yáng)性的慢性乙型肝炎。患者年齡須≥18歲，患有代償性肝臟疾病。

用法用量1.慢性丙型肝炎

本品：皮下注射，每周1次。

體重65kg以下者，每次40μg。

體重65kg以上者，每次50μg。

同時(shí)口服利巴韋林。

療程：用藥6個(gè)月后，如病毒負(fù)荷仍高，建議停止用藥。

劑量調(diào)整：若治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)異常，建議適當(dāng)調(diào)整劑量直至不良反應(yīng)消失或減輕。根據(jù)間接膽紅素檢查結(jié)果調(diào)整利巴韋林用量的具體標(biāo)準(zhǔn)：

間接膽紅素>3mg/dL(或>51μmol/L)時(shí)第一次減量，如減量1－2周后間接膽紅素仍大于3mg/dL則第二次減量，如連續(xù)四周間接膽紅素大于3mg/dL則停用利巴韋林。利巴韋林單獨(dú)停藥至少一周，最多兩周。如停藥后，間接膽紅素降至