[科普中國(guó)]-青霉素鈉

青霉素（Benzylpenicillin / Penicillin）又被稱(chēng)為青霉素G、peillin G、 盤(pán)尼西林、配尼西林、青霉素鈉、芐青霉素鈉、青霉素鉀、芐青霉素鉀。青霉素是抗菌素的一種，是指從青霉菌培養(yǎng)液中提制的分子中含有青霉烷、能破壞細(xì)菌的細(xì)胞壁并在細(xì)菌細(xì)胞的繁殖期起殺菌作用的一類(lèi)抗生素，是第一種能夠治療人類(lèi)疾病的抗生素。青霉素類(lèi)抗生素是β-內(nèi)酰胺類(lèi)中一大類(lèi)抗生素的總稱(chēng)。

簡(jiǎn)介中文名稱(chēng)：青霉素鈉

中文別名：青霉素G鈉；芐青霉素鈉;青霉素鈉鹽；6-苯乙酰胺基青霉烷酸鈉；(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽；3，3-二甲基-7-氧代-6-[(苯乙?；?氨基]-4-硫雜-1-氮雜二環(huán)[3.2.0]庚烷-2-羧酸單鈉鹽；芐基青霉素鈉；青霉素G鈉

英文名稱(chēng)：penicillin

英文別名：3，3-dimethyl-7-oxo-6-(2-phenyl-acetamido)-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid，monosodium salt；american penicillin；penicillin-g，monosodium salt；penilaryn；Picibanil；benzylpenicillin sodium；sodium benzylpenicillinate；sodium benzylpenicillin g；Benzyl penicillinic acid sodium salt；sodium penicillin；penicillin g, sodium salt；sodium penicillin ii；veticillin；4-Thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylicacid，3，3-dimethyl-7-oxo-6-(2-phenylacetamido)-，monosodiumsalt；5alpha,6beta)]-nylacetyl)amino]-[2s-(2alphmonosodiumsalt；americanpenicillin；benzylpenicillinicacidsodiumsalt；crystapen；mycofarm；novocillin；pen-a-brasive；Penicillin G Sodium；sodium (2S，5R，6R)-3，3-dimethyl-7-oxo-6-[(phenylacetyl)amino]-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylate；sodium 3,3-dimethyl-7-oxo-6-[(phenylacetyl)amino]-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylate

CAS：69-57-8

EINECS：200-710-2

分子式：C16H17N2NaO4S

分子量：356.371

性狀本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭或微有特異性臭；有引濕性；遇酸、堿或

氧化劑等即迅速失效，水溶液在室溫放置易失效。

本品在水中極易溶解，在乙醇中溶解，在脂肪油或液狀石蠟中不溶。

鑒別（1）取本品與已知含量的青霉素適量，分別加水制成每1ml中約含50μg的溶液，各取1ml ，加入不少于200 單位的青霉素酶溶液1ml，在37℃滅活1小時(shí)后，取滅菌濾紙片，分別用上述溶液浸濕后，用濾紙吸去多余的液體，置攤布金黃色葡萄球菌[CMCC(B)26003]的培養(yǎng)基上，在37℃培養(yǎng)約16小時(shí)后均無(wú)抑菌作用，而用同一方法檢查未經(jīng)青霉素酶滅活的溶液均有抑菌作用。

（2）取本品約0.1g，加水5ml 溶解后，加稀鹽酸2 滴，即生成白色沉淀；此沉淀能在乙醇、醋酸戊酯、氯仿、乙醚或過(guò)量的鹽酸中溶解。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。

（4）本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)。

如果已做（1）、（2）、（4）項(xiàng)，則（3）項(xiàng)可不做。如果已做（3）、（4）項(xiàng)，則（1）、（2）項(xiàng)可不做。

藥物分析方法名稱(chēng)： 青霉素鈉原料藥－青霉素鈉－高效液相色譜法

應(yīng)用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測(cè)定青霉素鈉原料藥中青霉素鈉的含量。

本方法適用于青霉素鈉原料藥。

方法原理： 供試品經(jīng)水溶解并定量稀釋?zhuān)M(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)225nm處檢測(cè)青霉素鈉的峰面積，計(jì)算出其含量。

試劑： 1. 乙腈

2. 磷酸

3. 0.1mol/L磷酸二氫鉀溶液

儀器設(shè)備： 1. 儀器

（1）高效液相色譜儀

（2）色譜柱 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按青霉素鈉峰計(jì)算應(yīng)不低于1600。

（3）紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

（1）流動(dòng)相：0.1mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.5）乙腈=70 30

（2）檢測(cè)波長(zhǎng)：225nm

（3）柱溫：室溫

（4）流速：1mL/min

試樣制備： 1. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱(chēng)取青霉素對(duì)照品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液，搖勻，即為對(duì)照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密稱(chēng)取供試品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱(chēng)取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)225nm處測(cè)定，其結(jié)果乘以1.0658，即為供試品中C16H17N2NaO4S的含量。每1mg的C16H17N2NaO4S相當(dāng)于1670青霉素單位。2

檢查酸堿度 取本品，加水制成每1ml 中含30mg的溶液，依法測(cè)定，pH值應(yīng)為5.0 ～7.5 。

溶液的澄清度與顏色 取本品5 份，各0.3g，分別加水5ml使溶解，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；

如顯渾濁，與 1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，均不得更深。

吸收度 取本品，加水制成每1ml 中含1.80mg的溶液，照分光光度法，在280nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，不得大于0.10；在264nm 的波長(zhǎng)處有最大吸收，吸收度應(yīng)為0.80～0.88。

水分 取本品，照水分測(cè)定法測(cè)定，含水分不得過(guò)0.5 %。

細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查，每100青霉素單位中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.01EU。

無(wú)菌 取本品，分別用青霉素酶法滅活后，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

含量測(cè)定： 取本品約50mg，精密稱(chēng)定，加水5ml 溶解后，加1mol/L氫氧化鈉溶液5ml ，搖勻，放置15分鐘，加1mol/L硝酸溶液5ml ，醋酸鹽緩沖液（pH4.6）20ml 及水20ml，搖勻，照電位滴定法，用鉑電極作為指示電極，汞－硫酸亞汞電極為參比電極，在35～40℃，用硝酸汞滴定液（0.02mol/L）緩慢滴定（控制滴定過(guò)程約為15分鐘），不計(jì)第一個(gè)等當(dāng)點(diǎn)，計(jì)算第二個(gè)等當(dāng)點(diǎn)時(shí)消耗滴定液的量。每1ml硝酸汞滴定液（0.02mol/L）相當(dāng)于7.128mg 的總青霉素（按C16H17N2NaO4S 計(jì)算）。

另取本品約 0.5g，精密稱(chēng)定，加水與上述醋酸鹽緩沖液各25ml，振搖使完全溶解，在室溫下，立即用硝酸汞滴定液（0.02mol/L）滴定。滴定終點(diǎn)判斷方法同上。每1ml硝酸汞滴定液（0.02mol/L）相當(dāng)于7.128mg 降解物（按C16H17N2NaO4S 計(jì)算）。每1mg的C16H17N2NaO4S相當(dāng)于1670青霉素單位。

類(lèi)別抗生素類(lèi)藥。

貯藏嚴(yán)封，在涼暗干燥處保存。1

制劑注射用青霉素鈉

用途青霉素鈉適用于敏感細(xì)菌所致的感染，如豬丹毒、炭疽、氣腫疽、惡性水腫、放線菌病、馬腺疫、壞死桿菌病、牛腎盂腎炎、鉤端螺旋體病及乳腺炎、子宮炎、肺炎、敗血癥等。治療破傷風(fēng)時(shí)宜與破傷風(fēng)抗毒素合用。1

藥物相互作用（1）丙磺舒、阿司匹林、保泰松、磺胺藥對(duì)青霉素的排泄有阻滯作用，合用可升高青霉素類(lèi)的血藥濃度，也可能增加毒性。

（2）氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類(lèi)等抑菌劑對(duì)青霉素的殺菌活性有干擾作用，不宜合用。

（3）重金屬離子（尤其是銅、鋅、汞）、醇類(lèi)、酸、碘、氧化劑、還原劑、羥基化合物及呈酸性的葡萄糖注射液或四環(huán)素注射液都可破壞青霉素的活性，禁忌配伍，也不宜接觸。

（4）胺類(lèi)與青霉素G可形成不溶性鹽，使吸收發(fā)生變化。這種相互作用可利用以延緩青霉素的吸收，如普魯卡因青霉素。

（5）青霉素G鈉溶液與某些藥物溶液（兩性霉素、頭孢噻吩、鹽酸氯丙嗪、鹽酸林可霉素、酒石酸去甲腎上腺素、鹽酸土霉素、鹽酸四環(huán)素、B族維生素及維生素C）不宜混合，因可產(chǎn)生混濁、絮狀物或沉淀。

注意（1）青霉素鈉或鉀易溶于水，在水中β-內(nèi)酰胺環(huán)易裂解為無(wú)活性的青霉酸和青霉噻唑酸，后者降低水溶液的pH值，進(jìn)一步加強(qiáng)青霉素水解，水解率隨溫度升高而加速，因此注射液應(yīng)在臨用前新鮮配制。必需保存時(shí)，應(yīng)置冰箱中，宜當(dāng)天用完。

（2）掌握與其他藥物的相互作用和配伍禁忌，以免影響青霉素的藥效。

（3）青霉素毒性雖低，但少數(shù)家畜可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，嚴(yán)重者出現(xiàn)過(guò)敏性休克。如不急救，常致死亡。

（4）青霉素鉀100萬(wàn)單位和青霉素鈉100萬(wàn)單位分別含鉀離子1.5mmol和鈉離子1.7mmol，大劑量注射可能出現(xiàn)高鉀血癥和高鈉血癥。對(duì)腎功能減退或心功能不全病畜會(huì)產(chǎn)生不良后果。用大劑量青霉素鉀靜脈注射尤為禁忌。

（5）休藥期奶牛3日。3

用法與用量肌內(nèi)注射，一次量每千克體重 馬、牛 1-2萬(wàn)單位 ；羊、豬、駒、犢2-3萬(wàn)單位；犬、貓3-4萬(wàn)單位；禽5萬(wàn)單位，一日2-3次，連用2-3日，臨用前加滅菌注射用水適量使溶解。

說(shuō)明書(shū)注射用青霉素鈉 使用說(shuō)明書(shū)

通用名：注射用青霉素鈉

適應(yīng)癥青霉素適用于敏感細(xì)菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。

其中青霉素為以下感染的首選藥物：

1．溶血性鏈球菌感染，如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產(chǎn)褥熱等。

2．肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。

3．不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染。

4．炭疽。

5．破傷風(fēng)、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。

6．梅毒（包括先天性梅毒）。

7．鉤端螺旋體病。

8．回歸熱。

9．白喉。

10．青霉素與氨基糖苷類(lèi)藥物聯(lián)合用于治療草綠色鏈球菌心內(nèi)膜炎。

青霉素亦可用于治療：

1．流行性腦脊髓膜炎。

2．放線菌病。

3．淋病。

4．奮森咽峽炎。

5．萊姆病。

6．多殺巴斯德菌感染。

7．鼠咬熱。

8．李斯特菌感染。

9．除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。

風(fēng)濕性心臟病或先天性心臟病患者進(jìn)行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術(shù)和操作前，可用青霉素預(yù)防感染性心內(nèi)膜炎發(fā)生。

用法用量青霉素由肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。

1．成人：肌內(nèi)注射，一日80萬(wàn)～200萬(wàn)單位，分3～4次給藥；靜脈滴注：一日200萬(wàn)～2000萬(wàn)單位，分2～4次給藥。

2．小兒：肌內(nèi)注射，按體重2.5萬(wàn)單位/kg，每12小時(shí)給藥1次；靜脈滴注：每日按體重5萬(wàn)～20萬(wàn)/kg，分2～4次給藥。

3．新生兒（足月產(chǎn)）：每次按體重5萬(wàn)單位/kg，肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥；出生第一周每12小時(shí)1次，一周以上者每8小時(shí)1次，嚴(yán)重感染每6小時(shí)1次。

4．早產(chǎn)兒：每次按體重3萬(wàn)單位/kg，出生第一周每12小時(shí)1次，2～4周者每8小時(shí)1次；以后每6小時(shí)1次。

5．腎功能減退者：輕、中度腎功能損害者使用常規(guī)劑量不需減量，嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)延長(zhǎng)給藥間隔或調(diào)整劑量。當(dāng)內(nèi)生肌酐清除率為10～50ml/分時(shí)，給藥間期自8小時(shí)延長(zhǎng)至8～12小時(shí)或給藥間期不變、劑量減少25%；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分時(shí)，給藥間期延長(zhǎng)至12～18小時(shí)或每次劑量減至正常劑量的25%～50%而給藥間期不變。

6．肌內(nèi)注射時(shí)，每50萬(wàn)單位青霉素鈉溶解于1ml滅菌注射用水，超過(guò)50萬(wàn)單位則需加滅菌注射用水2ml，不應(yīng)以氯化鈉注射液為溶劑；靜脈滴注時(shí)給藥速度不能超過(guò)每分鐘50萬(wàn)單位，以免發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)。3

不良反應(yīng)1．過(guò)敏反應(yīng)：青霉素過(guò)敏反應(yīng)較常見(jiàn)，包括蕁麻疹等各類(lèi)皮疹、白細(xì)胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作等和血清病型反應(yīng)；過(guò)敏性休克偶見(jiàn)，一旦發(fā)生，必須就地?fù)尵龋枰员３謿獾罆惩?、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。

2．毒性反應(yīng)：少見(jiàn)，但靜脈滴注大劑量本品或鞘內(nèi)給藥時(shí)，可因腦脊液藥物濃度過(guò)高導(dǎo)致抽搐、肌肉陣攣、昏迷及嚴(yán)重精神癥狀等（青霉素腦?。?。此種反應(yīng)多見(jiàn)于嬰兒、老年人和腎功能不全患者。

3．赫氏反應(yīng)和治療矛盾：用青霉素治療梅毒、鉤端螺旋體病等疾病時(shí)可由于病原體死亡致癥狀加劇，稱(chēng)為赫氏反應(yīng)；治療矛盾也見(jiàn)于梅毒患者，系治療后梅毒病灶消失過(guò)快，而組織修補(bǔ)相對(duì)較慢或病灶部位纖維組織收縮，妨礙器官功能所致。

4．二重感染：可出現(xiàn)耐青霉素金葡菌、革蘭陰性桿菌或念珠菌等二重感染。

5．應(yīng)用大劑量青霉素鈉可因攝入大量鈉鹽而導(dǎo)致心力衰竭。

**禁忌癥：**有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏史或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

注意事項(xiàng)1．應(yīng)用本品前需詳細(xì)詢(xún)問(wèn)藥物過(guò)敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)，皮試液為每1ml含500單位青霉素，皮內(nèi)注射0.05～0.1ml，經(jīng)20分鐘后，觀察皮試結(jié)果，呈陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。必須使用者脫敏后應(yīng)用，應(yīng)隨時(shí)作好過(guò)敏反應(yīng)的急救準(zhǔn)備。

2．對(duì)一種青霉素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類(lèi)藥物、青霉胺過(guò)敏，有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病患者應(yīng)慎用本品。

3．青霉素水溶液在室溫不穩(wěn)定，20單位/ml青霉素溶液30℃放置24小時(shí)效價(jià)下降56%，青霉烯酸含量增加200倍，因此應(yīng)用本品須新鮮配制。

4．大劑量使用本品時(shí)應(yīng)定期檢測(cè)電解質(zhì)；

5．對(duì)診斷的干擾：

（1）應(yīng)用青霉素期間，以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可能出現(xiàn)假陽(yáng)性，而用葡萄糖酶法則不受影響。

（2）靜脈滴注本品可出現(xiàn)血鈉測(cè)定值增高。

（3）本品可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。3

孕婦及哺乳期婦女用藥動(dòng)物生殖試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品引起胎兒損害。但尚未在孕婦進(jìn)行嚴(yán)格對(duì)照試驗(yàn)以除外這類(lèi)藥物對(duì)胎兒的不良影響，所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。

藥物間相互作用1．氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類(lèi)、磺胺類(lèi)可干擾本品的活性，故本品不宜與這些藥物合用。

2．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺藥減少青霉素的腎小管分泌而延長(zhǎng)本品的血清半衰期。青霉素可增強(qiáng)華法林的抗凝作用。

3．本品與重金屬，特別是銅、鋅、汞呈配伍禁忌。

4．青霉素靜脈輸液中加入頭孢噻吩、林可霉素、四環(huán)素、萬(wàn)古霉素、琥乙紅霉素、兩性霉素B、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、鹽酸羥嗪、丙氯拉嗪、異丙嗪、維生素B族、維生素C族等后將出現(xiàn)渾濁。

5．本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素同瓶滴注可導(dǎo)致兩者抗菌活性降低,因此不能置同一容器內(nèi)給藥。

藥物過(guò)量藥物過(guò)量的主要表現(xiàn)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥并予對(duì)癥、支持治療。血液透析可清除青霉素。

規(guī) 格： 0.96g（160萬(wàn)單位）0.48g（80萬(wàn)單位）

增訂內(nèi)容增加2010版中國(guó)藥典修訂增訂內(nèi)容

青霉素鈉

Qingmeisuna

Benzylpenicillin Sodium

書(shū)頁(yè)號(hào)：中國(guó)藥典2005年版二部－312

[修訂]

本品為（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-（2-苯乙酰氨基）-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含C16H17N2NaO4S不得少于 96.0%。

【檢查】吸光度 取本品，加水制成每 1ml 中約含 1.80mg 的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定，在 280nm 與 325nm 的波長(zhǎng)處，其吸光值均不得大于 0.10；在 264nm 波長(zhǎng)的最大吸收處測(cè)定，其吸光度應(yīng)為 0.80～0.88。

青霉素聚合物 僅將色譜柱的規(guī)格刪去。

【無(wú)菌】取本品，加適量溶劑（0.9% 無(wú)菌氯化鈉或 0.1% 無(wú)菌蛋白胨水）制成每1ml中含供試品20mg的供試液，經(jīng)薄膜過(guò)濾法處理，用0.1%無(wú)菌蛋白胨水分次沖洗（每膜不少于 300ml），以金黃色葡萄球菌為陽(yáng)性對(duì)照菌，在培養(yǎng)基中加入不少于 5 萬(wàn)單位的青霉素酶，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

可見(jiàn)異物

不溶性微粒

【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以 0.5mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調(diào)節(jié) pH 值至 3.5）-甲醇-水（10：30：60）為流動(dòng)相 A；以 0.5mol/L 磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調(diào)節(jié) pH 值至3.5）-甲醇-水（10：50：40）為流動(dòng)相B；檢測(cè)波長(zhǎng)為 225nm；流速為每分鐘 1ml。以流動(dòng)相A—流動(dòng)相B（70：30）等度洗脫；取青霉素對(duì)照品和苯乙酸各適量，加水制成每 1ml 中含各約 0.2mg 的混合溶液，取 20μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖，色譜峰流出順序?yàn)楸揭宜?、青霉素，兩峰之間的分離度應(yīng)不小于 6.0。理論板數(shù)按青霉素峰計(jì)算不低于 5000。

測(cè)定法 取本品適量，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋成每 1ml 中約含 1mg的溶液，搖勻，精密量取 20μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取青霉素對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，其結(jié)果乘以 1.0658，即為供試品中 C16H17N2NaO4S 的含量。每 1mg 的C16H17N2NaO4S相當(dāng)于 1670 青霉素單位。

[增訂]

有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋成每 1ml 中含 4mg的溶液作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，先以流動(dòng)相 A—流動(dòng)相 B（70：30）等度洗脫，待青霉素峰洗脫完畢后立即按下表進(jìn)行梯度洗脫。取對(duì)照溶液 20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的 25%；精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各 20μl，分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（1.0%）。（供試品溶液中任何小于對(duì)照溶液主峰面積 0.05 倍的峰可忽略不計(jì)）

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干燥失重 取本品，在105℃干燥，減失重量不得過(guò)0.5%。

[刪除]

【性狀】無(wú)臭或微有特異性臭；

【檢查】水分

本詞條內(nèi)容貢獻(xiàn)者為:

王強(qiáng) - 副教授 - 西南大學(xué)