彈性酶腸溶片,適應(yīng)癥為臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥(尤其適用于Ⅱ型)、動脈粥樣硬化、脂肪肝、糖尿病性腎病變。
成份本品主要成份為:彈性酶。系自豬胰臟提取制得的彈性蛋白水解酶。
性狀本品為腸溶衣片,除去腸溶衣顯類白色或淺黃色。
適應(yīng)癥臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥(尤其適用于Ⅱ型)、動脈粥樣硬化、脂肪肝、糖尿病性腎病變。
用法用量口服,一次300~600單位,一日3次。
不良反應(yīng)偶見過敏反應(yīng),可出現(xiàn)輕度胃腸癥狀,如腹脹、食欲不振等,尚可見肝區(qū)痛、口干、嘴唇發(fā)麻。一般無須治療,可自愈。
注意事項本品為腸溶衣片,應(yīng)整片吞服,以防藥物在胃中被破壞。
孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確。
藥物相互作用尚不明確。
藥理毒理本品為一肽鏈內(nèi)切酶,能水解彈性蛋白、膠原蛋白和糖蛋白,增強脂蛋白酯酶活性,阻止膽固醇的體內(nèi)合成并促其轉(zhuǎn)化為膽酸,降低血漿膽固醇、LDL、VLDL和甘油三酯,升高HDL,阻止脂質(zhì)向動脈壁沉積,分解陳舊的彈性蛋白并促進新的彈性蛋白合成,維持血管彈性,抑制腎小球基底膜肥厚,降低腎臟微量蛋白的排泄。
小鼠腹腔注射LD50為(101.6±14.1)mg/kg,犬按300單位/kg分別口服和注射,4周后,經(jīng)血象、肝功、腎功等生化指標及病理學(xué)檢查未見異常。小鼠孕期連續(xù)經(jīng)灌胃給本品750單位/kg、7500單位/kg、75000單位/kg,未見造成死胎、畸形等。
藥代動力學(xué)成年人空腹口服本品6片,12小時達血漿峰值濃度0.83ng/ml,t1/219.4小時。1