三言兩語：13名以色列人接種新冠疫苗后面癱，巧合還是不良反應(yīng)

牛牛：聽說至少 13 名以色列人在接種了美國輝瑞制藥公司研發(fā)的新冠疫苗后出現(xiàn)了“面癱”，是真的嗎？

冰海：對，那 13 個人的確是打過疫苗后面癱了，千真萬確。但這可能只是先后關(guān)系，無法排除偶合癥啊。比如你今天得了面癱，你肯定會想，是不是過去做了什么導(dǎo)致的。如果你打了某個疫苗，你就會覺得疫苗是原因；如果你特別愛吃小龍蝦，說不定父母還會覺得是因為你吃小龍蝦引起的面癱呢?，F(xiàn)在還無法確認(rèn)因果關(guān)系的。

牛牛：你的意思無非就是：先后關(guān)系不一定是因果關(guān)系，這個很容易理解。但我還查了一下，美國食藥監(jiān)局 FDA 在 2020 年 12 月就披露，在輝瑞疫苗第三階段試驗中，有 4 名參與者報告了這種貝爾氏麻痹(一種暫時性面癱)。最終，美國藥品監(jiān)管機構(gòu)得出結(jié)論，沒有明確證據(jù)表明新冠疫苗與出現(xiàn)的面癱有關(guān)。不過，F(xiàn)DA 仍建議“通過在更大規(guī)模的人群中接種疫苗來監(jiān)測貝爾氏麻痹病例。”所以你還是認(rèn)為接連出現(xiàn)面癱的不良反應(yīng)，是偶合癥嗎？

冰海：那我請問，你知道美國 FDA 披露的報告中參與后期疫苗試驗的總?cè)藬?shù)是多少嗎？

牛牛：查了一下，根據(jù) FDA 2020 年 12 月 10 日的簡報，在后期疫苗試驗的 44000 名參與者中，有 4 名接種疫苗的參與者被報告患有這種臨時性面癱，而安慰劑組則沒有。

冰海：所以 FDA 后期試驗時，這種面癱的發(fā)生率就是萬分之一左右。而以色列已經(jīng)為 100 萬人接種了新冠疫苗，其中大部分是輝瑞的新冠疫苗，所以面癱發(fā)生率差不多是十萬分之一。而這種面癱在普通人群中的發(fā)病率是十萬分之 20。而且疫苗接種的不良反應(yīng)除了偶合癥，還有心因性反應(yīng)。這種反應(yīng)與疫苗無關(guān)，而與注射行為有關(guān)，所以世界衛(wèi)生組織將之稱為注射反應(yīng)。流行病學(xué)調(diào)查表明心因性反應(yīng)占群體性疫苗接種后不良反應(yīng)報道數(shù)的一半左右。最常見的是頭痛、頭暈、乏力、惡心等自主神經(jīng)功能紊亂癥，臨床檢查則是正常的。

牛牛：所以你的意思是輝瑞的疫苗不會引起面癱？

冰海：無法排除偶合癥以及注射反應(yīng)的可能，還需要進一步的監(jiān)測以及研究才能證明。不過你是不是也應(yīng)該注意下以色列人接種疫苗帶來的實實在在的益處。以色列對 20 萬名 60 歲以上接種疫苗的人和 20 萬未接種疫苗的人的新冠檢測陽性率進行了比較。直到第 14 天，兩組之間幾乎沒有差別。但在那之後，數(shù)據(jù)顯示，與未接種疫苗的人群相比，已接種人群的感染率下降了 33%。

牛牛：所以以色列有沒有可能真的在世界范圍內(nèi)第一個實現(xiàn)群體免疫？

冰海：有可能。按照此前醫(yī)學(xué)界的推算，不考慮病毒變異導(dǎo)致基礎(chǔ)傳播率出現(xiàn)大的變化，則只要 60%~70% 的人口獲得免疫力，針對新冠病毒的群體免疫就有可能實現(xiàn)。以色列目前主要采購輝瑞的 mRNA 疫苗，按照輝瑞宣稱的有效率，大約所有人群的 65%-75% 接種后即可實現(xiàn)群體免疫。以色列目前的接種速度約為每天 6 萬人，官方稱，要在 3 月份對 16 歲以上人群接種完畢。以色列總理更是直接宣稱，以色列將成為世界上第一個擺脫新冠病毒疫情的國家。而這位總理也是他們國家第一位疫苗接種者，2020 年 12 月 20 日接種的。

牛牛：我還是堅持必須密切關(guān)注不良反應(yīng)。當(dāng)然，這肯定有人在做了。還有就是，有些事情還是穩(wěn)一點好，某些情況下也不是非得爭第一。