心臟脈沖電場消融技術(shù)邁入國際先進(jìn)行列

——國產(chǎn)創(chuàng)新技術(shù)引領(lǐng)心律失常治療新格局

2025年，中國醫(yī)療科技領(lǐng)域迎來一項重大突破：由中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院周勝華教授團(tuán)隊牽頭研發(fā)的國產(chǎn)心臟脈沖電場消融（PFA）系統(tǒng)正式獲批上市，標(biāo)志著我國在心律失常治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從“跟跑”到“并跑”的跨越，并逐步邁向國際前沿。

脈沖電場消融技術(shù)通過釋放高電壓脈沖，在心肌細(xì)胞膜上形成不可逆的納米級電穿孔，精準(zhǔn)破壞異常電信號傳導(dǎo)路徑，從而治療房顫等心律失常疾病。與傳統(tǒng)射頻消融或冷凍消融相比，PFA具有三大核心優(yōu)勢：

精準(zhǔn)組織選擇性：僅靶向消融心肌細(xì)胞，避免對周圍食管、神經(jīng)等組織的損傷，顯著提升安全性。

手術(shù)效率提升：平均手術(shù)時間縮短至1小時以內(nèi)，傳統(tǒng)射頻消融需2小時以上；單次放電可覆蓋更大病灶區(qū)域（如玄宇醫(yī)療的10mm環(huán)形導(dǎo)管單次消融面積提升3倍）。

減少并發(fā)癥：臨床試驗顯示，PFA術(shù)后未發(fā)生嚴(yán)重器械相關(guān)不良事件，且溶血風(fēng)險降低50%。

中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院牽頭完成的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)PFA系統(tǒng)在161例受試者中，12個月隨訪成功率高達(dá)83%，玄宇醫(yī)療的多通道系統(tǒng)更達(dá)到85.07%的長期成功率。首例應(yīng)用該技術(shù)的60歲女性房顫合并預(yù)激綜合征患者，術(shù)后恢復(fù)良好，驗證了技術(shù)的成熟性。

專家指出，PFA技術(shù)的下一步發(fā)展需聚焦復(fù)雜病例（如持續(xù)性房顫）的綜合解決方案，并推動三維標(biāo)測、磁定位導(dǎo)航等技術(shù)的整合。中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院劉啟明教授強(qiáng)調(diào)，醫(yī)工結(jié)合模式是持續(xù)創(chuàng)新的關(guān)鍵，未來需進(jìn)一步深化臨床需求導(dǎo)向的研發(fā)路徑。 在全球范圍內(nèi)，中國企業(yè)的加入正重塑競爭格局。據(jù)預(yù)測，2032年中國電生理市場規(guī)模將達(dá)419.7億元，國產(chǎn)PFA系統(tǒng)有望憑借技術(shù)優(yōu)勢與成本效益，在國際市場中占據(jù)一席之地。

心臟脈沖電場消融技術(shù)的突破，不僅是我國高端醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的縮影，更為全球數(shù)千萬房顫患者提供了更安全、高效的治療選擇。隨著國產(chǎn)技術(shù)的持續(xù)迭代與臨床推廣，中國正在成為全球心律失常治療領(lǐng)域的重要參與者。