五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市！抗原檢測和核酸檢測的區(qū)別在哪？

五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市，抗原檢測與核酸檢測有何區(qū)別？抗原檢測是否能代替核酸檢測？一起來看>>>

整理/新媒體編輯 賴天瑩

國家衛(wèi)健委網(wǎng)站3月11日消息，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)通知，決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》。

3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。自此五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

那么，到底什么是抗原檢測？與核酸檢測有何區(qū)別？抗原檢測是否能代替核酸檢測？我們就來講一講。

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抗原檢測，滿足快速篩查的需要

病毒是否入侵人體，目前主要有三種方法來檢測：核酸檢測、抗原檢測和抗體檢測。前二者都屬于直接檢測病毒的方法。

同其他冠狀病毒一樣，新冠病毒包含了核衣殼蛋白、刺突糖蛋白、包膜蛋白等抗原類物質(zhì)?；诳贵w與患者樣本中病毒攜帶的蛋白質(zhì)抗原產(chǎn)生免疫反應(yīng)，抗原檢測通過對感染部位的取樣進(jìn)行免疫分析從而判斷是否感染新冠病毒。

新型冠狀病毒抗原檢測可直接檢測出人體樣本中是否含有新型冠狀病毒，診斷快速、準(zhǔn)確、對設(shè)備和人員要求低，15-30分鐘左右可以讀取結(jié)果?？乖瓩z測可在早期即確診新冠病毒感染者，滿足對于疫情快速爆發(fā)且核酸檢測通量不足的地區(qū)進(jìn)行快速篩查的需要。

根據(jù)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》，抗原陽性結(jié)果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，選用的抗原檢測試劑須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

方案中規(guī)定了抗原檢測的適用人群：

一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；

二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員；

三是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

根據(jù)方案，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測。

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核酸檢測是“金標(biāo)準(zhǔn)”，抗原檢測更方便

那么抗原檢測與核酸檢測有什么區(qū)別呢？上海新冠肺炎臨床救治專家組組長、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受媒體采訪時(shí)指出，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。

這兩個(gè)檢測略有不同，抗原的檢測方法，是從抗體出發(fā)去測“衣服”，綜合特異性之后，就可以讓病毒顯示出來；而核酸檢測更為復(fù)雜，需要通過擴(kuò)增來完成，因?yàn)橛辛藬U(kuò)增的環(huán)節(jié)，核酸檢測的敏感性會(huì)更高，但相應(yīng)的獲得結(jié)果需要的時(shí)間就更長。

同時(shí)，基于病毒在人體內(nèi)的動(dòng)力學(xué)，抗原檢測和核酸檢測發(fā)現(xiàn)具有感染性患者的效能也有所不同。

核酸檢測是“金標(biāo)準(zhǔn)”，能夠非常早期的發(fā)現(xiàn)感染患者，然后對患者的整個(gè)排毒周期有一個(gè)非常準(zhǔn)確的監(jiān)測。抗原檢測盡管靈敏度低，沒法發(fā)現(xiàn)潛伏期和傳染期后的患者，但是其靈敏度能夠覆蓋整個(gè)傳染期。因此，通過多次抗原檢測（比如每周3次及以上）能夠發(fā)現(xiàn)絕大多數(shù)具有傳染性的病例。這樣對于基層就診人員、隔離觀察人員或者其他有自檢需求的人員，開展抗原檢測都能為核酸檢測提供很好的補(bǔ)充。

張文宏對此也表示，在我們中國抗疫的第一階段，我們通過核酸檢測快速戰(zhàn)斗實(shí)現(xiàn)“清零”，但最近大家也發(fā)現(xiàn)了，奧密克戎變異株出來后，整體上病毒傳播速度在加快，不僅僅在上海，包括全國其他地方，不同地區(qū)出現(xiàn)比較多的患者，而且在短時(shí)間內(nèi)病毒傳播的速度很快。

“檢測速度如果僅僅依靠核酸，就會(huì)有一定困難?！睆埼暮暾f，因?yàn)楹怂嵝枰栌脵C(jī)器，而且采樣的要求、機(jī)器的擴(kuò)增都有非常專業(yè)的一套體系，如果這個(gè)地方采樣不便或沒有合適的條件來做擴(kuò)增，就需要更簡單的方法。

相比來說，抗原檢測能居家進(jìn)行檢測，而且速度很快，在條件比較差的醫(yī)院也能檢測，費(fèi)用也比較低。

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抗原檢測不能代替核酸檢測

那么，抗原檢測快速、方便，是不是就不用核酸檢測了呢？國家衛(wèi)生健康委特別說明，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，抗原檢測作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有核酸檢測能力的，應(yīng)當(dāng)首選核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，可以進(jìn)行抗原檢測。

隔離觀察人員和社區(qū)居民進(jìn)行抗原檢測，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀說明書、規(guī)范操作。疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測?？乖栃越Y(jié)果不作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。

▲新冠病毒抗原檢測應(yīng)用（試行）方案（圖片來源：醫(yī)政醫(yī)改局）

針對抗原檢測陰性人員，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以對癥治療、囑其居家觀察，自就診當(dāng)日起連續(xù)5天每天進(jìn)行一次抗原檢測，避免社交活動(dòng)，正確佩戴口罩，勤洗手勤通風(fēng)?？乖Y(jié)果一直陰性、直至癥狀消失的，可不采取其他干預(yù)措施。

抗原結(jié)果一旦陽性，陽性人員需立即向所在社區(qū)（村鎮(zhèn)）報(bào)告，由社區(qū)（村鎮(zhèn)）聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運(yùn)工作指南，將其轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)行核酸檢測；陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋一并轉(zhuǎn)運(yùn)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療廢物處置。

全國新型冠狀病毒肺炎醫(yī)療救治專家組成員、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院感染病科主任胡必杰教授接受媒體采訪時(shí)也說到，隨著抗原檢測的推廣以及相應(yīng)配套設(shè)施的更新，各省市也可以設(shè)立類似核酸檢測一樣的抗原自測上傳系統(tǒng)，與核酸檢測互補(bǔ)，分流一部分低風(fēng)險(xiǎn)人群的核酸檢測需求，這樣能大大緩解核酸檢測的壓力。

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(內(nèi)容綜合自：環(huán)球時(shí)報(bào)、澎湃新聞、北京青年報(bào)、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)官方網(wǎng)站、新華網(wǎng)、濟(jì)南時(shí)報(bào)、鳳凰網(wǎng)、健康時(shí)報(bào)、北京晚報(bào))

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